- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00701025
운동 유발성 기관지 경련의 기전
운동 유발성 기관지경련(EIB)이라는 용어는 운동 중 및 대부분 운동 후에 발생하는 급성 일시적인 기도 협착을 설명합니다. EIB의 증상은 경미한 기능 장애에서 심각한 기관지 경련 및 호흡 부전까지 다양합니다.
EIB의 병인은 논란의 여지가 남아 있으며 기도 염증의 역할은 아직 명확하게 특성화되지 않았습니다. 우리는 EIB가 있거나 없는 천식 참가자의 염증 마커를 베이스라인과 기관지 자극 후 eucapnic 자발적 과호흡 검사(EVH)로 비교할 계획입니다. 또한 천식 조절 및 운동 습관에 대한 정보뿐만 아니라 인구통계학적 정보도 수집합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방문 1에서 참가자는 인구 통계, 천식 조절(천식이 있는 경우) 및 운동 습관에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자는 기본 폐활량 측정을 수행하고 알레르기에 대한 피부 찌름 테스트를 수행합니다. 피부 검사는 내뿜는 산화질소 수치에 영향을 미칠 수 있으므로 중요하므로 알레르기 존재에 대한 결과를 조정하고자 합니다. 그 후, 지원자는 가래 유도를 받은 후 microRNA 분석을 위해 말초 혈액을 채취합니다. MicroRNA는 유전자 발현을 조절하는 길이가 약 21-23개 뉴클레오티드인 단일 가닥 RNA 분자입니다. MicroRNA 발현 패턴은 심장 질환 및 암과 관련이 있습니다. 운동 유발성 천식에서는 유사한 패턴이 확인되지 않았습니다. 질문 및 회복 시간을 포함하여 총 방문 1 시간은 약 3시간이 될 것입니다.
천식 악화 위험을 최소화하기 위해 방문 1 후 24시간 내지 7일에 발생하는 방문 2에서 참가자는 다시 기준선 폐활량 측정을 받게 됩니다. 기준선 호기 산화질소가 수행됩니다. Eucapnic Voluntary hyperventilation 테스트가 수행됩니다. 그런 다음 그들은 두 번째 호기 산화질소 정량화를 하고 가래 유도를 겪은 다음 microRNA 분석을 위해 말초 혈액을 채취하며 모두 EVH 테스트 후에 발생합니다. 질문 및 회복 시간을 포함하여 총 방문 2 시간은 약 2시간이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 의사가 진단한 천식의 병력
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 가임기 여성은 임신 테스트 결과가 음성이고, 수유 중이 아니며, 연구 기간 동안 적절한 피임법(금욕, 장벽 및 살정제 조합 또는 호르몬)을 실행하는 데 동의하는 경우에만 참여할 수 있습니다. 이러한 피임 요건은 월경이 불규칙하거나 없는 여성에게도 적용됩니다.
- 6개월 이상 비흡연자
- 10갑년 미만(1일당 갑 수(x) 흡연 기간 = 갑년) 흡연 이력
제외 기준:
- 연구 시작 시 수행된 폐 기능 검사에서 중증 폐 손상의 객관적인 증거.
- 다른 중재적 연구 실험에 참여
- 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 지난 4주 이내에 천식 악화.
- 알레르기 피부 검사에 대한 심각한 반응의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
EIB가 있는 35명의 천식 참가자
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2
EIB 없이 35
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유카프닉 자발적 과호흡 검사(EVH)를 사용하여 기준선 및 기관지 자극 후 EIB 유무에 관계없이 천식 참가자의 염증 마커를 비교합니다.
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비천식 환자와 EIB로 고통받는 천식 사이의 중요한 차이점을 식별하기 위해
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2007H0189
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