Mekanismer af træningsinduceret bronkospasme
Begrebet anstrengelsesudløst bronkospasme (EIB) beskriver akut, forbigående luftvejsforsnævring, der opstår under og oftest efter træning. Manifestationer af EIB kan variere fra let svækkelse af ydeevne til alvorlig bronkospasme og respirationssvigt.
Patogenesen af EIB er fortsat kontroversiel, og luftvejsinflammationens rolle er endnu ikke endeligt karakteriseret. Vi planlægger at sammenligne markører for inflammation hos astmatiske deltagere med og uden EIB ved baseline og efter bronkoprovokation med eucapnisk frivillig hyperventilationstest (EVH). Vi vil også indsamle demografiske oplysninger samt oplysninger om astmakontrol og træningsvaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved besøg 1 vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om demografi, astmakontrol (hvis astmatisk) og træningsvaner. Deltagerne vil få udført baseline spirometri og hudprikketest for allergier. Hudtest er vigtigt, da det kan påvirke niveauet af udåndet nitrogenoxid, og derfor vil vi gerne justere vores resultater for tilstedeværelsen af allergier. Efterfølgende vil frivillige gennemgå sputuminduktion og derefter få udtaget perifert blod til mikroRNA-analyse. MikroRNA'er er enkeltstrengede RNA-molekyler med en længde på ca. 21-23 nukleotider, der regulerer genekspression. Mønstre for mikroRNA-ekspression er blevet forbundet med hjertesygdomme og kræft. Lignende mønstre er ikke blevet identificeret i træningsinduceret astma. I alt, inklusive tid til spørgsmål og restitution, vil tiden for Besøg 1 være cirka 3 timer.
Ved besøg 2, som vil finde sted 24 timer til 7 dage efter besøg 1 for at minimere risikoen for astmaforværring, vil deltagerne igen have baseline spirometri. Baseline udåndet nitrogenoxid vil blive udført. Eucapnic Frivillig hyperventilationstest vil derefter blive udført. De vil derefter have en anden udåndet nitrogenoxid-kvantificering, vil gennemgå sputuminduktion og derefter få udtaget perifert blod til mikroRNA-analyse, alt sammen efter EVH-test. I alt, inklusive tid til spørgsmål og restitution, vil tiden til Besøg 2 være cirka 2 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Anamnese med lægediagnosticeret astma
- Alder mellem 18 og 70 år.
- Kvinder i den fødedygtige alder kan kun deltage, hvis de har en negativ graviditetstest, ikke ammer og er enige om at praktisere en passende præventionsmetode (abstinens, kombinationsbarriere og sæddræbende middel eller hormonelt) i hele undersøgelsens varighed. Disse krav til prævention gælder også for kvinder, der kan have uregelmæssige eller manglende menstruationer.
- Ikke-ryger i 6 måneder eller længere
- Mindre end 10 pakkeår (antal pakker pr. dag (x) år med rygning = pakkeår) rygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Objektiv evidens for alvorlig lungesvigt ved lungefunktionstest udført i begyndelsen af undersøgelsen.
- Deltagelse i et andet interventionelt forskningsforsøg
- Kan ikke give samtykke
- Graviditet
- Astmaforværring inden for de sidste 4 uger.
- Anamnese med alvorlig reaktion på allergisk hudtest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
35 astmatiske deltagere med EIB
|
|
2
35 uden EIB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne markører for inflammation hos astmatiske deltagere med og uden EIB ved baseline og efter bronkoprovokation med eucapnisk frivillig hyperventilationstest (EVH).
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at identificere vigtige forskelle mellem ikke-astmatikere og astmatikere, der lider af EIB
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007H0189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trænings-induceret bronkospasme
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien