Mechanismen des belastungsinduzierten Bronchospasmus
Der Begriff belastungsinduzierter Bronchospasmus (EIB) beschreibt eine akute, vorübergehende Verengung der Atemwege, die während und meistens nach körperlicher Betätigung auftritt. Die Manifestationen der EIB können von leichter Leistungsbeeinträchtigung bis hin zu schwerem Bronchospasmus und Atemversagen reichen.
Die Pathogenese der EIB bleibt umstritten und die Rolle der Atemwegsentzündung ist noch nicht endgültig charakterisiert. Wir planen, Entzündungsmarker bei asthmatischen Teilnehmern mit und ohne EIB zu Studienbeginn und nach Bronchoprovokation mit eukapnischen freiwilligen Hyperventilationstests (EVH) zu vergleichen. Wir werden auch demografische Informationen sowie Informationen über Asthmakontrolle und Bewegungsgewohnheiten sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Besuch 1 füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Demographie, Asthmakontrolle (bei Asthma) und Bewegungsgewohnheiten aus. Bei den Teilnehmern wird eine Grundlinien-Spirometrie durchgeführt und ein Haut-Prick-Test auf Allergien durchgeführt. Hauttests sind wichtig, da sie den Gehalt an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid beeinflussen können, und daher möchten wir unsere Ergebnisse für das Vorhandensein von Allergien anpassen. Anschließend werden die Freiwilligen einer Sputum-Induktion unterzogen und ihnen wird peripheres Blut für die microRNA-Analyse entnommen. MicroRNAs sind einzelsträngige RNA-Moleküle mit einer Länge von etwa 21-23 Nukleotiden, die die Genexpression regulieren. Muster der MicroRNA-Expression wurden mit Herzkrankheiten und Krebs in Verbindung gebracht. Ähnliche Muster wurden bei Belastungsasthma nicht identifiziert. Insgesamt, einschließlich Zeit für Fragen und Erholung, beträgt die Zeit für Besuch 1 ungefähr 3 Stunden.
Bei Visite 2, die 24 Stunden bis 7 Tage nach Visite 1 stattfindet, um das Risiko einer Asthma-Exazerbation zu minimieren, erhalten die Teilnehmer erneut eine Grundlinien-Spirometrie. Es wird eine Baseline für ausgeatmetes Stickstoffmonoxid durchgeführt. Eucapnic Freiwilliger Hyperventilationstest wird dann durchgeführt. Sie erhalten dann eine zweite Quantifizierung des ausgeatmeten Stickstoffmonoxids, werden einer Sputuminduktion unterzogen und erhalten dann peripheres Blut zur microRNA-Analyse, die alle nach dem EVH-Test erfolgen. Insgesamt, einschließlich Zeit für Fragen und Erholung, beträgt die Zeit für Besuch 2 ungefähr 2 Stunden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Vorgeschichte von ärztlich diagnostiziertem Asthma
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nur teilnehmen, wenn sie einen negativen Schwangerschaftstest haben, nicht stillen und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie eine angemessene Verhütungsmethode (Abstinenz, Kombination aus Barriere und Spermizid oder hormonell) anzuwenden. Diese Anforderungen an die Empfängnisverhütung gelten auch für Frauen, die möglicherweise unregelmäßige oder ausbleibende Monatsblutungen haben.
- Nichtraucher seit 6 Monaten oder länger
- Weniger als 10 Packungsjahre (Anzahl Packungen pro Tag (x) Jahre des Rauchens = Packungsjahre) Rauchergeschichte
Ausschlusskriterien:
- Objektiver Nachweis einer schweren Lungenfunktionsstörung bei Lungenfunktionstests, die zu Beginn der Studie durchgeführt wurden.
- Teilnahme an einer anderen interventionellen Forschungsstudie
- Zustimmung nicht möglich
- Schwangerschaft
- Asthmaexazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen.
- Schwere Reaktion auf Allergie-Hauttests in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
35 asthmatische Teilnehmer mit EIB
|
|
2
35 ohne EIB
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich von Entzündungsmarkern bei asthmatischen Teilnehmern mit und ohne EIB zu Studienbeginn und nach Bronchoprovokation mit eukapnischem freiwilligem Hyperventilationstest (EVH).
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
wichtige Unterschiede zwischen Nicht-Asthmatikern und Asthmatikern, die an EIB leiden, zu identifizieren
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007H0189
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Belastungsinduzierter Bronchospasmus
-
Far Eastern Memorial HospitalUnbekanntSchutzwirkung bei TB-DIH | TB-DIH bedeutet: Drug Induced Liver Function AbnormalitiesTaiwan