Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for anstrengelsesutløst bronkospasme

28. oktober 2021 oppdatert av: Jonathan Parsons, Ohio State University

Begrepet anstrengelsesutløst bronkospasme (EIB) beskriver akutt, forbigående innsnevring av luftveiene som oppstår under, og oftest etter, trening. Manifestasjoner av EIB kan variere fra mild nedsatt ytelse til alvorlig bronkospasme og respirasjonssvikt.

Patogenesen til EIB er fortsatt kontroversiell og rollen til luftveisbetennelse har ennå ikke blitt definitivt karakterisert. Vi planlegger å sammenligne markører for betennelse hos astmatiske deltakere med og uten EIB ved baseline og etter bronkoprovokasjon med eukapnisk frivillig hyperventilasjonstesting (EVH). Vi vil også samle inn demografisk informasjon samt informasjon om astmakontroll og treningsvaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved besøk 1 vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om demografi, astmakontroll (hvis astmatisk) og treningsvaner. Deltakerne vil få utført baseline spirometri, og hudstikktesting for allergier. Hudtesting er viktig siden det kan påvirke nivået av utåndet nitrogenoksid, og derfor ønsker vi å justere resultatene våre for tilstedeværelse av allergier. Deretter vil frivillige gjennomgå sputuminduksjon og deretter få tatt perifert blod for mikroRNA-analyse. MikroRNA er enkelttrådede RNA-molekyler på omtrent 21-23 nukleotider i lengde som regulerer genuttrykk. Mønstre for mikroRNA-uttrykk har vært knyttet til hjertesykdom og kreft. Lignende mønstre er ikke identifisert ved anstrengelsesutløst astma. Totalt, inkludert tid til spørsmål og restitusjon, vil tiden for besøk 1 være cirka 3 timer.

Ved besøk 2, som vil skje 24 timer til 7 dager etter besøk 1 for å minimere risikoen for astmaforverring, vil deltakerne igjen ha baseline spirometri. Baseline utåndet nitrogenoksid vil bli utført. Eucapnic Frivillig hyperventilasjonstesting vil da bli utført. De vil deretter ha en andre utåndet nitrogenoksid kvantifisering, vil gjennomgå sputum induksjon og deretter ha perifert blod tappet for mikroRNA-analyse, alt skjer etter EVH-testing. Totalt, inkludert tid til spørsmål og restitusjon, vil tiden for Visit 2 være ca. 2 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

EIB er en av de vanligste utløsere av bronkospasme hos astmatikere. Det er identifisert som en trigger hos 80-90% av astmatikere. Det forekommer også hyppig (10-15%) hos friske frivillige uten astma. Inkludering av en heterogen populasjon av astmatikere og ikke-astmatikere vil bidra til å gi sårt nødvendig informasjon for å hjelpe til med å sammenligne/ kontrastere EIB som forekommer i disse to gruppene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner
  2. Historie om legediagnostisert astma
  3. Alder mellom 18 og 70 år.
  4. Kvinner i fertil alder kan bare delta hvis de har en negativ graviditetstest, ikke ammer og samtykker i å praktisere en adekvat prevensjonsmetode (abstinens, kombinasjonsbarriere og sæddrepende middel eller hormonell) i løpet av studien. Disse kravene til prevensjon gjelder også kvinner som kan ha uregelmessige eller manglende menstruasjoner.
  5. Ikke-røyker i 6 måneder eller lenger
  6. Mindre enn 10 pakkeår (antall pakker per dag (x) år med røyking = pakkeår) røykehistorie

Ekskluderingskriterier:

  1. Objektive bevis på alvorlig lungesvikt ved lungefunksjonstesting utført i begynnelsen av studien.
  2. Deltakelse i en annen intervensjonell forskningsstudie
  3. Kan ikke gi samtykke
  4. Svangerskap
  5. Astmaforverring i løpet av de siste 4 ukene.
  6. Anamnese med alvorlig reaksjon på allergisk hudtesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
35 astmatiske deltakere med EIB
2
35 uten EIB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å sammenligne markører for betennelse hos astmatiske deltakere med og uten EIB ved baseline og etter bronkoprovokasjon med eukapnisk frivillig hyperventilasjonstesting (EVH).
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å identifisere viktige forskjeller mellom ikke-astmatikere og astmatikere som lider av EIB
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007H0189

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere