运动诱发支气管痉挛的机制
术语运动诱发的支气管痉挛 (EIB) 描述了在运动期间和最常见于运动后发生的急性、短暂的气道狭窄。 EIB 的表现范围从轻微的性能障碍到严重的支气管痉挛和呼吸衰竭。
EIB 的发病机制仍存在争议，气道炎症的作用尚未明确。 我们计划比较基线时有和没有 EIB 的哮喘参与者的炎症标志物以及支气管激发后的炎症标志物与 eucapnic 自愿过度通气试验 (EVH)。 我们还将收集人口统计信息以及有关哮喘控制和锻炼习惯的信息。
研究概览
地位
条件
详细说明
在第 1 次就诊时，参与者将完成有关人口统计、哮喘控制（如果患有哮喘）和锻炼习惯的问卷调查。 参与者将进行基线肺活量测定，并对过敏进行皮肤点刺测试。 皮肤测试很重要，因为它会影响呼出的一氧化氮水平，因此我们希望根据过敏的存在调整我们的结果。 随后，志愿者将接受痰诱导，然后抽取外周血进行 microRNA 分析。 MicroRNA 是长度约为 21-23 个核苷酸的单链 RNA 分子，可调节基因表达。 MicroRNA 表达模式与心脏病和癌症有关。 在运动诱发的哮喘中尚未发现类似的模式。 包括提问和恢复时间在内，访问 1 的总时间约为 3 小时。
在第 2 次就诊时，将在第 1 次就诊后 24 小时至 7 天进行，以最大程度地降低哮喘恶化的风险，参与者将再次进行基线肺活量测定。 将执行基线呼出一氧化氮。 然后将进行 Eucapnic 自愿过度换气测试。 然后，他们将进行第二次呼出的一氧化氮定量，进行痰诱导，然后抽取外周血进行 microRNA 分析，所有这些都发生在 EVH 测试之后。 包括提问时间和恢复时间在内，访问 2 的总时间约为 2 小时。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男女
- 医生诊断的哮喘病史
- 年龄在18至70岁之间。
- 育龄女性只有在妊娠试验呈阴性、非哺乳期并且同意在研究期间采取适当的节育方法（禁欲、屏障和杀精子剂组合或激素）的情况下才能参加。 这些避孕要求也适用于月经不规律或没有月经的女性。
- 不吸烟 6 个月或更长时间
- 少于10包年（每天的包数（x）吸烟年数=包年）吸烟史
排除标准：
- 在研究开始时进行的肺功能测试中存在严重肺损伤的客观证据。
- 参与另一项介入研究试验
- 无法提供同意
- 怀孕
- 最近 4 周内哮喘加重。
- 过敏性皮试严重反应史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
35 名患有 EIB 的哮喘参与者
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2个
35 没有欧洲投资银行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较有和没有 EIB 的哮喘参与者在基线时和支气管激发后的炎症标志物与 eucapnic 自愿过度通气试验 (EVH)。
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定患有 EIB 的非哮喘患者和哮喘患者之间的重要差异
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan P. Parsons, M.D.、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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