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Mécanismes du bronchospasme induit par l'exercice

28 octobre 2021 mis à jour par: Jonathan Parsons, Ohio State University

Le terme bronchospasme induit par l'exercice (EIB) décrit un rétrécissement aigu et transitoire des voies respiratoires qui se produit pendant et le plus souvent après l'exercice. Les manifestations de l'EIB peuvent aller d'une légère altération des performances à un bronchospasme sévère et à une insuffisance respiratoire.

La pathogenèse de l'EIB reste controversée et le rôle de l'inflammation des voies respiratoires n'a pas encore été définitivement caractérisé. Nous prévoyons de comparer les marqueurs de l'inflammation chez les participants asthmatiques avec et sans EIB au départ et après la bronchoprovocation avec le test d'hyperventilation volontaire eucapnique (EVH). Nous collecterons également des informations démographiques ainsi que des informations sur le contrôle de l'asthme et les habitudes d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Lors de la visite 1, les participants rempliront des questionnaires sur la démographie, le contrôle de l'asthme (si asthmatique) et les habitudes d'exercice. Les participants subiront une spirométrie de base et des tests cutanés pour les allergies. Les tests cutanés sont importants car ils peuvent influencer le niveau d'oxyde nitrique expiré et nous aimerions donc ajuster nos résultats en cas d'allergies. Par la suite, les volontaires subiront une induction d'expectorations, puis du sang périphérique sera prélevé pour l'analyse des microARN. Les microARN sont des molécules d'ARN simple brin d'environ 21 à 23 nucléotides de longueur régulant l'expression des gènes. Les modèles d'expression de microARN ont été liés aux maladies cardiaques et au cancer. Des schémas similaires n'ont pas été identifiés dans l'asthme induit par l'exercice. Au total, y compris le temps pour les questions et la récupération, le temps de la visite 1 sera d'environ 3 heures.

Lors de la visite 2, qui aura lieu 24 heures à 7 jours après la visite 1 afin de minimiser le risque d'exacerbation de l'asthme, les participants subiront à nouveau une spirométrie de base. L'oxyde nitrique expiré de base sera effectué. Des tests d'hyperventilation volontaire Eucapnic seront ensuite effectués. Ils subiront ensuite une deuxième quantification de l'oxyde nitrique expiré, subiront une induction d'expectorations, puis subiront un prélèvement de sang périphérique pour l'analyse des microARN, le tout après le test EVH. Au total, temps de questions et de récupération compris, le temps de la Visite 2 sera d'environ 2 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'EIB est l'un des déclencheurs les plus courants de bronchospasme chez les asthmatiques. Elle est identifiée comme un déclencheur chez 80 à 90 % des asthmatiques. Elle survient également fréquemment (10 à 15 %) chez des volontaires sains non asthmatiques. L'inclusion d'une population hétérogène d'asthmatiques et de non-asthmatiques aidera à fournir des informations indispensables pour aider à comparer/opposer l'EIB qui se produit dans ces deux groupes.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes
  2. Antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin
  3. Âge compris entre 18 et 70 ans.
  4. Les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que si elles ont un test de grossesse négatif, sont non allaitantes et acceptent de pratiquer une méthode de contraception adéquate (abstinence, combinaison barrière et spermicide, ou hormonale) pendant la durée de l'étude. Ces exigences en matière de contraception s'appliquent également aux femmes qui peuvent avoir des menstruations irrégulières ou absentes.
  5. Non-fumeur depuis 6 mois ou plus
  6. Moins de 10 paquets par an (nombre de paquets par jour (x) années de tabagisme = paquet années) antécédents de tabagisme

Critère d'exclusion:

  1. Preuve objective d'une insuffisance pulmonaire grave lors des tests de la fonction pulmonaire effectués au début de l'étude.
  2. Participation à un autre essai de recherche interventionnelle
  3. Impossible de donner son consentement
  4. Grossesse
  5. Exacerbation de l'asthme au cours des 4 dernières semaines.
  6. Antécédents de réaction sévère aux tests cutanés d'allergie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
35 participants asthmatiques avec EIB
2
35 sans BEI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les marqueurs de l'inflammation chez les participants asthmatiques avec et sans BEI au départ et après la bronchoprovocation avec le test d'hyperventilation volontaire eucapnique (EVH).
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
identifier les différences importantes entre les non-asthmatiques et les asthmatiques qui souffrent d'EIB
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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