- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00701025
Mécanismes du bronchospasme induit par l'exercice
Le terme bronchospasme induit par l'exercice (EIB) décrit un rétrécissement aigu et transitoire des voies respiratoires qui se produit pendant et le plus souvent après l'exercice. Les manifestations de l'EIB peuvent aller d'une légère altération des performances à un bronchospasme sévère et à une insuffisance respiratoire.
La pathogenèse de l'EIB reste controversée et le rôle de l'inflammation des voies respiratoires n'a pas encore été définitivement caractérisé. Nous prévoyons de comparer les marqueurs de l'inflammation chez les participants asthmatiques avec et sans EIB au départ et après la bronchoprovocation avec le test d'hyperventilation volontaire eucapnique (EVH). Nous collecterons également des informations démographiques ainsi que des informations sur le contrôle de l'asthme et les habitudes d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lors de la visite 1, les participants rempliront des questionnaires sur la démographie, le contrôle de l'asthme (si asthmatique) et les habitudes d'exercice. Les participants subiront une spirométrie de base et des tests cutanés pour les allergies. Les tests cutanés sont importants car ils peuvent influencer le niveau d'oxyde nitrique expiré et nous aimerions donc ajuster nos résultats en cas d'allergies. Par la suite, les volontaires subiront une induction d'expectorations, puis du sang périphérique sera prélevé pour l'analyse des microARN. Les microARN sont des molécules d'ARN simple brin d'environ 21 à 23 nucléotides de longueur régulant l'expression des gènes. Les modèles d'expression de microARN ont été liés aux maladies cardiaques et au cancer. Des schémas similaires n'ont pas été identifiés dans l'asthme induit par l'exercice. Au total, y compris le temps pour les questions et la récupération, le temps de la visite 1 sera d'environ 3 heures.
Lors de la visite 2, qui aura lieu 24 heures à 7 jours après la visite 1 afin de minimiser le risque d'exacerbation de l'asthme, les participants subiront à nouveau une spirométrie de base. L'oxyde nitrique expiré de base sera effectué. Des tests d'hyperventilation volontaire Eucapnic seront ensuite effectués. Ils subiront ensuite une deuxième quantification de l'oxyde nitrique expiré, subiront une induction d'expectorations, puis subiront un prélèvement de sang périphérique pour l'analyse des microARN, le tout après le test EVH. Au total, temps de questions et de récupération compris, le temps de la Visite 2 sera d'environ 2 heures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin
- Âge compris entre 18 et 70 ans.
- Les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que si elles ont un test de grossesse négatif, sont non allaitantes et acceptent de pratiquer une méthode de contraception adéquate (abstinence, combinaison barrière et spermicide, ou hormonale) pendant la durée de l'étude. Ces exigences en matière de contraception s'appliquent également aux femmes qui peuvent avoir des menstruations irrégulières ou absentes.
- Non-fumeur depuis 6 mois ou plus
- Moins de 10 paquets par an (nombre de paquets par jour (x) années de tabagisme = paquet années) antécédents de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Preuve objective d'une insuffisance pulmonaire grave lors des tests de la fonction pulmonaire effectués au début de l'étude.
- Participation à un autre essai de recherche interventionnelle
- Impossible de donner son consentement
- Grossesse
- Exacerbation de l'asthme au cours des 4 dernières semaines.
- Antécédents de réaction sévère aux tests cutanés d'allergie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
35 participants asthmatiques avec EIB
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2
35 sans BEI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les marqueurs de l'inflammation chez les participants asthmatiques avec et sans BEI au départ et après la bronchoprovocation avec le test d'hyperventilation volontaire eucapnique (EVH).
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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identifier les différences importantes entre les non-asthmatiques et les asthmatiques qui souffrent d'EIB
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007H0189
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