Mechanizmy skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym
Termin skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB) opisuje ostre, przejściowe zwężenie dróg oddechowych, które występuje podczas i najczęściej po wysiłku fizycznym. Objawy EIB mogą wahać się od łagodnego upośledzenia sprawności do ciężkiego skurczu oskrzeli i niewydolności oddechowej.
Patogeneza EIB pozostaje kontrowersyjna, a rola zapalenia dróg oddechowych nie została jeszcze definitywnie scharakteryzowana. Planujemy porównać markery stanu zapalnego u uczestników z astmą z EIB i bez EIB na początku badania oraz po bronchoprowokacji z eukapnicznymi testami dobrowolnej hiperwentylacji (EVH). Będziemy również gromadzić informacje demograficzne, a także informacje na temat kontroli astmy i nawyków związanych z ćwiczeniami fizycznymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podczas Wizyty 1 uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, kontroli astmy (w przypadku astmy) i nawyków związanych z ćwiczeniami fizycznymi. U uczestników zostanie wykonana spirometria wyjściowa oraz punktowe testy skórne w kierunku alergii. Testy skórne są ważne, ponieważ mogą wpływać na poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu, dlatego chcielibyśmy skorygować nasze wyniki o obecność alergii. Następnie ochotnicy przejdą indukcję plwociny, a następnie pobiorą krew obwodową do analizy mikroRNA. MikroRNA to jednoniciowe cząsteczki RNA o długości około 21-23 nukleotydów regulujące ekspresję genów. Wzory ekspresji mikroRNA zostały powiązane z chorobami serca i rakiem. Podobne wzorce nie zostały zidentyfikowane w przypadku astmy wywołanej wysiłkiem fizycznym. W sumie, wliczając czas na pytania i regenerację, czas Wizyty 1 wyniesie około 3 godzin.
Podczas Wizyty 2, która odbędzie się od 24 godzin do 7 dni po Wizycie 1, aby zminimalizować ryzyko zaostrzenia astmy, uczestnicy ponownie zostaną poddani spirometrii wyjściowej. Zostaną wykonane podstawowe pomiary tlenku azotu w wydychanym powietrzu. Następnie przeprowadzone zostaną testy eucapnic dobrowolnej hiperwentylacji. Następnie zostaną poddani drugiej ocenie ilościowej tlenku azotu w wydychanym powietrzu, przejdą indukcję plwociny, a następnie pobiorą krew obwodową do analizy mikroRNA, wszystko to nastąpi po teście EVH. W sumie, wliczając czas na pytania i regenerację, czas Wizyty 2 wyniesie około 2 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Historia astmy zdiagnozowanej przez lekarza
- Wiek od 18 do 70 lat.
- Kobiety w wieku rozrodczym mogą wziąć udział tylko wtedy, gdy mają negatywny wynik testu ciążowego, nie karmią piersią i zgodzą się stosować odpowiednią metodę antykoncepcji (abstynencja, bariera kombinowana i środek plemnikobójczy lub hormonalna) przez cały czas trwania badania. Te wymagania dotyczące antykoncepcji dotyczą również kobiet, które mogą mieć nieregularne miesiączki lub ich brak.
- Osoby niepalące od 6 miesięcy lub dłużej
- Mniej niż 10 paczkolat (liczba paczek dziennie (x) lat palenia = paczolat) historii palenia
Kryteria wyłączenia:
- Obiektywne dowody ciężkiego upośledzenia czynności płuc w testach czynnościowych płuc przeprowadzonych na początku badania.
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
- Nie można wyrazić zgody
- Ciąża
- Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Historia ciężkiej reakcji na alergiczne testy skórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
35 astmatycznych uczestników z EIB
|
|
2
35 bez EBI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie markerów stanu zapalnego u uczestników z astmą z EIB i bez EIB na początku badania oraz po prowokacji oskrzeli z eukapnicznymi testami dobrowolnej hiperwentylacji (EVH).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zidentyfikować istotne różnice między osobami bez astmy a astmatykami cierpiącymi na EIB
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007H0189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .