Harjoituksen aiheuttaman bronkospasmin mekanismit
Termi rasituksen aiheuttama bronkospasmi (EIB) kuvaa akuuttia, ohimenevää hengitysteiden ahtaumaa, joka ilmenee harjoituksen aikana ja useimmiten sen jälkeen. EIB:n oireet voivat vaihdella lievästä suorituskyvyn heikkenemisestä vakavaan bronkospasmiin ja hengitysvajaukseen.
EIB:n patogeneesi on edelleen kiistanalainen, eikä hengitystietulehduksen roolia ole vielä määritelty lopullisesti. Aiomme verrata astmaa sairastavien potilaiden tulehdusmarkkereita, joilla on EIB ja ilman EIB:tä lähtötilanteessa ja bronkoprovokoinnin jälkeen eukapniseen vapaaehtoiseen hyperventilaatiotestiin (EVH). Keräämme myös demografisia tietoja sekä tietoja astman hallinnasta ja liikuntatottumuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailulla 1 osallistujat täyttävät kyselylomakkeet väestötiedoista, astman hallinnasta (jos heillä on astma) ja liikuntatottumuksia. Osallistujille tehdään perusspirometria ja ihopistokoe allergioiden varalta. Ihotestaus on tärkeä, koska se voi vaikuttaa uloshengitetyn typpioksidin määrään ja siksi haluamme mukauttaa tuloksiamme allergioiden esiintymisen varalta. Myöhemmin vapaaehtoisille suoritetaan ysköksen induktio ja sitten perifeerinen veri otetaan mikroRNA-analyysiä varten. MikroRNA:t ovat noin 21-23 nukleotidin pituisia yksijuosteisia RNA-molekyylejä, jotka säätelevät geeniekspressiota. MicroRNA-ilmentymismallit on yhdistetty sydänsairauksiin ja syöpään. Samanlaisia malleja ei ole tunnistettu rasituksen aiheuttamassa astmassa. Kaiken kaikkiaan, mukaan lukien aika kysymyksille ja toipumiseen, vierailun 1 aika on noin 3 tuntia.
Vierailulla 2, joka tapahtuu 24 tuntia - 7 päivää käynnin 1 jälkeen astman pahenemisriskin minimoimiseksi, osallistujilla on jälleen perusspirometria. Uloshengitetyn typpioksidin lähtötilanne suoritetaan. Sitten suoritetaan Eucapnic Vapaaehtoinen hyperventilaatiotesti. Heille suoritetaan sitten toinen uloshengitetyn typpioksidin kvantifiointi, he saavat ysköksen induktion ja perifeerisen veren otetaan sitten mikroRNA-analyysiä varten, kaikki tapahtuu EVH-testauksen jälkeen. Kaiken kaikkiaan, mukaan lukien aika kysymyksiin ja toipumiseen, Visit 2:n aika on noin 2 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Lääkärin toteaman astman historia
- Ikä 18-70 vuotta.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua vain, jos heillä on negatiivinen raskaustesti, he eivät imetä ja suostuvat harjoittamaan riittävää ehkäisymenetelmää (abstinenssi, yhdistelmäeste ja spermisidi tai hormonaalinen) tutkimuksen ajan. Nämä ehkäisyvaatimukset koskevat myös naisia, joilla voi olla epäsäännölliset tai poissa kuukautiset.
- Tupakoimaton 6 kuukautta tai pidempään
- Alle 10 pakkausvuotta (pakkausten lukumäärä päivässä (x) tupakointivuotta = pakkausvuosia) tupakointihistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Objektiiviset todisteet vakavasta keuhkojen vajaatoiminnasta tutkimuksen alussa tehdyissä keuhkojen toimintakokeissa.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Ei voida antaa suostumusta
- Raskaus
- Astman paheneminen viimeisen 4 viikon aikana.
- Aiempi vakava reaktio allergia-ihotesteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
35 astmapotilasta EIP:n kanssa
|
|
2
35 ilman EIP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa tulehdusmarkkereita astmapotilailla, joilla on EIB ja ilman EIB:tä lähtötilanteessa ja bronkoprovokoinnin jälkeen eukapnisella vapaaehtoisella hyperventilaatiotestillä (EVH).
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tunnistaa tärkeitä eroja ei-astaattisten ja EIP:stä kärsivien astmaatikoiden välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007H0189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .