Mecanismos del broncoespasmo inducido por el ejercicio
El término broncoespasmo inducido por el ejercicio (EIB, por sus siglas en inglés) describe el estrechamiento agudo y transitorio de las vías respiratorias que ocurre durante y, con mayor frecuencia, después del ejercicio. Las manifestaciones de BIE pueden variar desde un deterioro leve del rendimiento hasta broncoespasmo grave e insuficiencia respiratoria.
La patogenia de la EIB sigue siendo controvertida y el papel de la inflamación de las vías respiratorias aún no se ha caracterizado definitivamente. Planeamos comparar los marcadores de inflamación en participantes asmáticos con y sin EIB al inicio y después de la broncoprovocación con la prueba de hiperventilación voluntaria (EVH) eucápnica. También recopilaremos información demográfica, así como información sobre el control del asma y los hábitos de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la Visita 1, los participantes completarán cuestionarios sobre datos demográficos, control del asma (si es asmático) y hábitos de ejercicio. A los participantes se les realizará una espirometría de referencia y pruebas de punción cutánea para detectar alergias. Las pruebas cutáneas son importantes ya que pueden influir en el nivel de óxido nítrico exhalado y, por lo tanto, nos gustaría ajustar nuestros resultados por la presencia de alergias. Posteriormente, los voluntarios se someterán a una inducción de esputo y luego se les extraerá sangre periférica para el análisis de microARN. Los microARN son moléculas de ARN monocatenario de aproximadamente 21-23 nucleótidos de longitud que regulan la expresión génica. Los patrones de expresión de microARN se han relacionado con enfermedades cardíacas y cáncer. No se han identificado patrones similares en el asma inducida por el ejercicio. En total, incluido el tiempo de consultas y recuperación, el tiempo de la Visita 1 será de aproximadamente 3 horas.
En la Visita 2, que ocurrirá de 24 horas a 7 días después de la Visita 1 para minimizar el riesgo de exacerbación del asma, los participantes volverán a tener una espirometría de referencia. Se realizará una medición de óxido nítrico exhalado basal. Luego se realizará la prueba de hiperventilación voluntaria Eucapnic. Luego tendrán una segunda cuantificación de óxido nítrico exhalado, se someterán a una inducción de esputo y luego se les extraerá sangre periférica para el análisis de microARN, todo después de la prueba de EVH. En total, incluido el tiempo de consultas y recuperación, el tiempo de la Visita 2 será de aproximadamente 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Antecedentes de asma diagnosticada por un médico
- Edad entre 18 y 70 años.
- Las mujeres en edad fértil pueden participar solo si tienen una prueba de embarazo negativa, no están amamantando y aceptan practicar un método anticonceptivo adecuado (abstinencia, combinación de barrera y espermicida u hormonal) durante la duración del estudio. Estos requisitos para la anticoncepción también se aplican a las mujeres que pueden tener períodos menstruales irregulares o ausentes.
- No fumador durante 6 meses o más.
- Menos de 10 paquetes año (número de paquetes por día (x) años de tabaquismo = paquete años) historial de tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Evidencia objetiva de insuficiencia pulmonar grave en las pruebas de función pulmonar realizadas al comienzo del estudio.
- Participación en otro ensayo de investigación intervencionista
- No se puede proporcionar el consentimiento
- El embarazo
- Exacerbación del asma en las últimas 4 semanas.
- Antecedentes de reacción grave a las pruebas cutáneas de alergia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
35 participantes asmáticos con BIE
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2
35 sin BEI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los marcadores de inflamación en participantes asmáticos con y sin BIE al inicio y después de la broncoprovocación con la prueba de hiperventilación voluntaria (EVH) eucápnica.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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identificar diferencias importantes entre no asmáticos y asmáticos que padecen BIE
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007H0189
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