火傷の治療におけるヘパリンナトリウムの有効性 (Heparin)
2022年11月1日 更新者：Azidus Brasil
火傷の治療における製品 Alimax ® (ナトリウム ヘパリン) の臨床効果: 2 つのサプライヤー間の原材料の比較研究
火傷は、人体の組織内層に作用する熱、化学、電気、または放射性物質によって引き起こされる傷害であり、皮下組織、筋肉、腱、骨などのより深い層まで、皮膚とその付属物を部分的または完全に破壊する可能性があります。
研究によると、局所ヘパリンには、すでに知られている抗凝固作用、抗炎症作用、鎮痛作用、血管新生作用に加えて、血流を刺激し、繊維の修復を促進し、コラーゲンと再上皮化の回復を促進することが示されています。 さらに、ヘパリンの使用により、創面切除、手術、移植などの痛みを伴う医療処置の必要性が減少します。この研究の目的は、皮膚の火傷の治療におけるヘパリンナトリウムの有効性と安全性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
緊急治療室にやけどを負った患者には、
包含基準
- 体表面の最大10％で2度熱傷または2度と3度の混合熱傷を負い、外来治療の適応となる12歳以上の患者。
除外基準
- 体表面の10%以上の熱傷面積
- 3度の熱傷の存在
- 顔や性器の火傷
- 多発性外傷の火傷
- 呼吸器損傷
- 凝固障害
- 血小板減少症
- びらん性胃症例
- 臨床的に重要な出血
- 抗凝固剤に対する過敏症
- 肝疾患
- 腎症
- 糖尿病
- 35
- 深刻なアレルギー
- 感情を制御不能にする
- 妊娠
- 貧血
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos、Sao Paulo、ブラジル
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体表面の最大10％で2度熱傷または2度と3度の混合熱傷を負い、外来治療の適応となる12歳以上の患者。
除外基準:
- 体表面の10%以上の熱傷面積
- 3度の熱傷の存在
- 顔や性器の火傷
- 多発性外傷の火傷
- 呼吸器損傷
- 凝固障害
- 血小板減少症
- びらん性胃症例
- 臨床的に重要な出血
- 抗凝固剤に対する過敏症
- 肝疾患
- 腎症
- 糖尿病
- 35
- 深刻なアレルギー
- 感情を制御不能にする
- 妊娠
- 貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ヘパリン治療を受けた患者
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患者は、2 種類のヘパリンのいずれかを損傷部位に直接塗布します。
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実験的：2
ヘパリン治療を受けた患者
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患者は、2 種類のヘパリンのいずれかを損傷部位に直接塗布します。
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アクティブコンパレータ：3
患部に直接フォルダーウォーターで治療された患者
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患者は、負傷した領域に直接フォルダーウォーターを塗布します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プライマリ: 痛みの即時の減少。二次: ヘパリンの適用後 10 分間の鎮痛剤の要求、不耐性の徴候、および有害事象。
時間枠：癒し
|
癒し
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。