Skuteczność heparyny sodowej w leczeniu oparzeń (Heparin)
Skuteczność kliniczna produktu Alimax ® (heparyna sodowa) w leczeniu oparzeń: badanie porównawcze surowców między dwoma dostawcami
Oparzenia to urazy spowodowane czynnikami termicznymi, chemicznymi, elektrycznymi lub radioaktywnymi, które działają w tkance wyściełającej ciało człowieka i mogą częściowo lub całkowicie zniszczyć skórę i jej załączniki do głębszych warstw, takich jak tkanka podskórna, mięśnie, ścięgna i kości.
Badania pokazują, że miejscowa heparyna, oprócz znanego już działania przeciwzakrzepowego, ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i neoangiogenne, stymulujące przepływ krwi i zwiększające naprawę tkanki oraz odbudowę kolagenu i reepitelizację. Ponadto zastosowanie heparyny zmniejsza konieczność wykonywania bolesnych zabiegów medycznych, takich jak oczyszczanie ran, operacje i przeszczepy. Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania heparyny sodowej w leczeniu oparzeń skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z oparzeniami, którzy zgłoszą się na izbę przyjęć zostaną poinformowani o
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci w wieku powyżej 12 lat, którzy doznali oparzenia termicznego II stopnia lub mieszanego 2 i 3 stopnie do 10% powierzchni ciała i wskazanie do leczenia ambulatoryjnego.
Kryteria wyłączenia
- Obszar spalony więcej niż 10% powierzchni ciała
- obecność oparzeń III stopnia
- oparzenia twarzy lub narządów płciowych
- oparzenia w urazach wielonarządowych
- uraz dróg oddechowych
- zaburzenia krzepnięcia
- małopłytkowość
- erozyjne przypadki żołądkowe
- klinicznie istotne krwawienie
- nadwrażliwość na leki przeciwzakrzepowe
- choroba wątroby
- nefropatia
- cukrzyca
- 35
- poważna alergia
- pozbawić kontroli emocjonalnej
- ciąża
- niedokrwistość
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brazylia
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 12 lat, którzy doznali oparzenia termicznego II stopnia lub mieszanego 2 i 3 stopnie do 10% powierzchni ciała i wskazanie do leczenia ambulatoryjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Obszar spalony więcej niż 10% powierzchni ciała
- obecność oparzeń III stopnia
- oparzenia twarzy lub narządów płciowych
- oparzenia w urazach wielonarządowych
- uraz dróg oddechowych
- zaburzenia krzepnięcia
- małopłytkowość
- erozyjne przypadki żołądkowe
- klinicznie istotne krwawienie
- nadwrażliwość na leki przeciwzakrzepowe
- choroba wątroby
- nefropatia
- cukrzyca
- 35
- poważna alergia
- pozbawić kontroli emocjonalnej
- ciąża
- niedokrwistość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
pacjentów leczonych heparyną
|
pacjenci otrzymają aplikację jednego z dwóch rodzajów heparyny bezpośrednio na zranione miejsce
|
|
Eksperymentalny: 2
Pacjenci leczeni heparyną
|
pacjenci otrzymają aplikację jednego z dwóch rodzajów heparyny bezpośrednio na zranione miejsce
|
|
Aktywny komparator: 3
pacjenci leczeni wodą folderową bezpośrednio na zranione miejsce
|
Pacjenci otrzymają aplikację wody folderowej bezpośrednio na zraniony obszar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwotne: natychmiastowe zmniejszenie bólu. Wtórne: prośba o podanie leku przeciwbólowego przez 10 minut po podaniu heparyny, oznaki nietolerancji i zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: gojenie : zdrowienie
|
gojenie : zdrowienie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEPCRI0208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .