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肝素钠治疗烧伤的有效性 (Heparin)

2022年11月1日 更新者:Azidus Brasil

产品 Alimax ® (Sodic Heparin) 治疗烧伤的临床疗效:两家供应商的原材料比较研究

烧伤是由作用于人体组织内壁的热、化学、电或放射性物质造成的伤害,可能部分或完全破坏皮肤及其附件,直至更深层,如皮下组织、肌肉、肌腱和骨骼。

研究表明,除了已知的抗凝血活性、抗炎特性、镇痛和新血管生成外,外用肝素还具有刺激血液流动和促进组织修复以及胶原蛋白和再生的修复作用。 此外,肝素的使用减少了痛苦的医疗程序的需要,如清创、手术和移植。这项工作的目的是验证肝素钠在治疗皮肤烧伤方面的有效性和安全性。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

来到急诊室的烧伤患者将被告知

纳入标准

  • 12岁以上体表10%以下有2度烧伤或2、3度混合热烧伤有门诊治疗指征的患者。

排除标准

  • 烧伤面积超过体表的10%
  • 三度烧伤的存在
  • 面部或生殖器烧伤
  • 多处烧伤
  • 呼吸损伤
  • 凝血障碍
  • 血小板减少症
  • 糜烂性胃炎病例
  • 临床相关的出血
  • 对抗凝剂过敏
  • 肝病
  • 肾病
  • 糖尿病
  • 35
  • 严重过敏
  • 放纵情绪
  • 怀孕
  • 贫血

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Valinhos、Sao Paulo、巴西
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 12岁以上体表10%以下有2度烧伤或2、3度混合热烧伤有门诊治疗指征的患者。

排除标准:

  • 烧伤面积超过体表的10%
  • 三度烧伤的存在
  • 面部或生殖器烧伤
  • 多处烧伤
  • 呼吸损伤
  • 凝血障碍
  • 血小板减少症
  • 糜烂性胃炎病例
  • 临床相关的出血
  • 对抗凝剂过敏
  • 肝病
  • 肾病
  • 糖尿病
  • 35
  • 严重过敏
  • 放纵情绪
  • 怀孕
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
接受肝素治疗的患者
患者将直接在受伤部位接受两种肝素中的一种的应用
实验性的:2个
接受肝素治疗的患者
患者将直接在受伤部位接受两种肝素中的一种的应用
有源比较器:3个
直接在受伤部位用夹水治疗的患者
患者将直接在受伤部位接受夹水的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
初级:立即减轻疼痛。次要:应用肝素后 10 分钟的镇痛要求,不耐受和不良事件的迹象。
大体时间:康复
康复

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月18日

首次发布 (估计)

2008年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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