Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sodic Heparin Az égési sérülések kezelésének hatékonysága (Heparin)

2022. november 1. frissítette: Azidus Brasil

Az Alimax ® (szódi heparin) termék klinikai hatékonysága égési sérülések kezelésében: Nyersanyagok összehasonlító vizsgálata két szállító között

Az égési sérülések olyan termikus, kémiai, elektromos vagy radioaktív anyagok által okozott sérülések, amelyek az emberi test szöveti bélésében hatnak, és részben vagy teljesen tönkretehetik a bőrt és a mélyebb rétegek nyúlványait, mint a bőr alatti szöveteket, izmokat, inakat és csontokat.

Tanulmányok kimutatták, hogy a helyi heparin a már ismert antikoaguláns hatás mellett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és neoangiogén tulajdonságokkal is rendelkezik, serkenti a véráramlást és fokozza a szövet helyreállítását, valamint a kollagén helyreállítását és az újbóli epitelizációt. Ezen túlmenően, a heparin használata csökkenti a fájdalmas orvosi eljárások, mint például debridálás, műtétek és transzplantációk szükségességét. A munka célja a nátrium-heparin hatékonyságának és biztonságosságának ellenőrzése a bőr égési sérüléseinek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályra érkező égési sérülésekkel rendelkező betegek tájékoztatást kapnak a

Befogadási kritériumok

  • 12 év feletti betegek, akik 2. fokú égési sérülést szenvedtek, vagy 2 és 3 fokos égési sérüléseket szenvedtek a testfelület legfeljebb 10%-án, és ambuláns kezelés jelzése.

Kizárási kritériumok

  • A testfelület több mint 10%-a leégett
  • 3. fokú égési sérülések jelenléte
  • égési sérülések az arcon vagy a nemi szerveken
  • égési sérülések poli-traumatizált
  • légúti sérülés
  • véralvadási zavarok
  • thrombocytopenia
  • erozív gasztro esetek
  • klinikailag jelentős vérzés
  • túlérzékenység az antikoagulánsokkal szemben
  • májbetegség
  • nephropathia
  • cukorbetegség
  • 35
  • súlyos allergia
  • uralkodni érzelmileg
  • terhesség
  • anémia

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brazília
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 év feletti betegek, akik 2. fokú égési sérülést szenvedtek, vagy 2 és 3 fokos égési sérüléseket szenvedtek a testfelület legfeljebb 10%-án, és ambuláns kezelés jelzése.

Kizárási kritériumok:

  • A testfelület több mint 10%-a leégett
  • 3. fokú égési sérülések jelenléte
  • égési sérülések az arcon vagy a nemi szerveken
  • égési sérülések poli-traumatizált
  • légúti sérülés
  • véralvadási zavarok
  • thrombocytopenia
  • erozív gasztro esetek
  • klinikailag jelentős vérzés
  • túlérzékenység az antikoagulánsokkal szemben
  • májbetegség
  • nephropathia
  • cukorbetegség
  • 35
  • súlyos allergia
  • uralkodni érzelmileg
  • terhesség
  • anémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
heparinnal kezelt betegek
a betegek kétféle heparin egyikét kapják közvetlenül a sérült területre
Kísérleti: 2
Heparinnal kezelt betegek
a betegek kétféle heparin egyikét kapják közvetlenül a sérült területre
Aktív összehasonlító: 3
mappavízzel kezelt betegek közvetlenül a sérült területen
a betegek közvetlenül a sérült területre kapnak mappavizet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges: a fájdalom azonnali csökkenése. Másodlagos: fájdalomcsillapító kérés 10 perccel a heparin alkalmazása után, intolerancia jelei és nemkívánatos események.
Időkeret: gyógyulás
gyógyulás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a heparin

3
Iratkozz fel