- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00701623
Sodic Heparin Az égési sérülések kezelésének hatékonysága (Heparin)
Az Alimax ® (szódi heparin) termék klinikai hatékonysága égési sérülések kezelésében: Nyersanyagok összehasonlító vizsgálata két szállító között
Az égési sérülések olyan termikus, kémiai, elektromos vagy radioaktív anyagok által okozott sérülések, amelyek az emberi test szöveti bélésében hatnak, és részben vagy teljesen tönkretehetik a bőrt és a mélyebb rétegek nyúlványait, mint a bőr alatti szöveteket, izmokat, inakat és csontokat.
Tanulmányok kimutatták, hogy a helyi heparin a már ismert antikoaguláns hatás mellett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és neoangiogén tulajdonságokkal is rendelkezik, serkenti a véráramlást és fokozza a szövet helyreállítását, valamint a kollagén helyreállítását és az újbóli epitelizációt. Ezen túlmenően, a heparin használata csökkenti a fájdalmas orvosi eljárások, mint például debridálás, műtétek és transzplantációk szükségességét. A munka célja a nátrium-heparin hatékonyságának és biztonságosságának ellenőrzése a bőr égési sérüléseinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sürgősségi osztályra érkező égési sérülésekkel rendelkező betegek tájékoztatást kapnak a
Befogadási kritériumok
- 12 év feletti betegek, akik 2. fokú égési sérülést szenvedtek, vagy 2 és 3 fokos égési sérüléseket szenvedtek a testfelület legfeljebb 10%-án, és ambuláns kezelés jelzése.
Kizárási kritériumok
- A testfelület több mint 10%-a leégett
- 3. fokú égési sérülések jelenléte
- égési sérülések az arcon vagy a nemi szerveken
- égési sérülések poli-traumatizált
- légúti sérülés
- véralvadási zavarok
- thrombocytopenia
- erozív gasztro esetek
- klinikailag jelentős vérzés
- túlérzékenység az antikoagulánsokkal szemben
- májbetegség
- nephropathia
- cukorbetegség
- 35
- súlyos allergia
- uralkodni érzelmileg
- terhesség
- anémia
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brazília
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 év feletti betegek, akik 2. fokú égési sérülést szenvedtek, vagy 2 és 3 fokos égési sérüléseket szenvedtek a testfelület legfeljebb 10%-án, és ambuláns kezelés jelzése.
Kizárási kritériumok:
- A testfelület több mint 10%-a leégett
- 3. fokú égési sérülések jelenléte
- égési sérülések az arcon vagy a nemi szerveken
- égési sérülések poli-traumatizált
- légúti sérülés
- véralvadási zavarok
- thrombocytopenia
- erozív gasztro esetek
- klinikailag jelentős vérzés
- túlérzékenység az antikoagulánsokkal szemben
- májbetegség
- nephropathia
- cukorbetegség
- 35
- súlyos allergia
- uralkodni érzelmileg
- terhesség
- anémia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
heparinnal kezelt betegek
|
a betegek kétféle heparin egyikét kapják közvetlenül a sérült területre
|
Kísérleti: 2
Heparinnal kezelt betegek
|
a betegek kétféle heparin egyikét kapják közvetlenül a sérült területre
|
Aktív összehasonlító: 3
mappavízzel kezelt betegek közvetlenül a sérült területen
|
a betegek közvetlenül a sérült területre kapnak mappavizet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Elsődleges: a fájdalom azonnali csökkenése. Másodlagos: fájdalomcsillapító kérés 10 perccel a heparin alkalmazása után, intolerancia jelei és nemkívánatos események.
Időkeret: gyógyulás
|
gyógyulás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEPCRI0208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktív, nem toborzóSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a heparin
-
Nova Laboratories Sdn BhdIsmeretlen