Sodic Heparine Effectiviteit van de behandeling van brandwonden (Heparin)
Klinische werkzaamheid van product Alimax ® (natriumheparine) bij de behandeling van brandwonden: vergelijkende studie van grondstoffen tussen twee leveranciers
Brandwonden zijn verwondingen veroorzaakt door thermische, chemische, elektrische of radioactieve stoffen die inwerken op de weefselbekleding van het menselijk lichaam en de huid en haar bijlagen tot de diepere lagen, zoals onderhuids weefsel, spieren, pezen en botten, geheel of gedeeltelijk kunnen vernietigen.
Studies tonen aan dat lokale heparine, naast de reeds bekende anticoagulerende werking, ontstekingsremmende, pijnstillende en neoangiogene eigenschappen heeft, de doorbloeding stimuleert en het herstel van het weefsel bevordert, evenals het herstel van collageen en herhaling. Bovendien vermindert het gebruik van heparine de noodzaak van pijnlijke medische procedures, zoals debridaties, operaties en transplantaties. De bedoeling van dit werk is om de effectiviteit en veiligheid van natriumheparine bij de behandeling van brandwonden op de huid te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met brandwonden die naar de spoedeisende hulp komen, worden hierover geïnformeerd
Inclusiecriteria
- Patiënten ouder dan 12 jaar die thermische brandwonden of 2e graads brandwonden of gemengde 2 en 3 graden hebben opgelopen in maximaal 10% van het lichaamsoppervlak en indicatie van poliklinische behandeling.
Uitsluitingscriteria
- Gebied verbrand meer dan 10% van het lichaamsoppervlak
- de aanwezigheid van derdegraads brandwonden
- brandwonden in het gezicht of geslachtsdelen
- brandwonden bij polygetraumatiseerden
- ademhalingsletsel
- stollingsstoornissen
- trombocytopenie
- erosieve gastro gevallen
- klinisch relevante bloeding
- overgevoeligheid voor antistollingsmiddelen
- leverziekte
- nefropathie
- suikerziekte
- 35
- ernstige allergie
- decontrole emotioneel
- zwangerschap
- Bloedarmoede
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brazilië
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 12 jaar die thermische brandwonden of 2e graads brandwonden of gemengde 2 en 3 graden hebben opgelopen in maximaal 10% van het lichaamsoppervlak en indicatie van poliklinische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Gebied verbrand meer dan 10% van het lichaamsoppervlak
- de aanwezigheid van derdegraads brandwonden
- brandwonden in het gezicht of geslachtsdelen
- brandwonden bij polygetraumatiseerden
- ademhalingsletsel
- stollingsstoornissen
- trombocytopenie
- erosieve gastro gevallen
- klinisch relevante bloeding
- overgevoeligheid voor antistollingsmiddelen
- leverziekte
- nefropathie
- suikerziekte
- 35
- ernstige allergie
- decontrole emotioneel
- zwangerschap
- Bloedarmoede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
patiënten behandeld met heparine
|
patiënten krijgen de toepassing van een van de twee soorten heparine rechtstreeks op het geblesseerde gebied
|
|
Experimenteel: 2
Patiënten behandeld met heparine
|
patiënten krijgen de toepassing van een van de twee soorten heparine rechtstreeks op het geblesseerde gebied
|
|
Actieve vergelijker: 3
patiënten behandeld met mapwater direct op het geblesseerde gebied
|
patiënten krijgen de toepassing van mapwater rechtstreeks op het geblesseerde gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primair: onmiddellijke vermindering van pijn. Secundair: pijnstillend verzoek gedurende 10 minuten na toediening van heparine, tekenen van intolerantie en bijwerkingen.
Tijdsspanne: genezing
|
genezing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPCRI0208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .