Eficácia da Heparina Sódica no Tratamento de Queimaduras (Heparin)
Eficácia Clínica do Produto Alimax ® (Heparina Sódica) no Tratamento de Queimaduras: Estudo Comparativo de Matérias-Primas Entre Dois Fornecedores
As queimaduras são lesões causadas por agentes térmicos, químicos, elétricos ou radioativos que atuam nos tecidos de revestimento do corpo humano, podendo destruir parcial ou totalmente a pele e seus anexos, até as camadas mais profundas, como tecido subcutâneo, músculos, tendões e ossos .
Estudos mostram que a heparina tópica possui, além da já conhecida atividade anticoagulante, propriedades antiinflamatórias, analgésicas e neoangiogênicas, estimulando o fluxo sanguíneo e aumentando a reparação do tecido, bem como a restauração do colágeno e a reepitelização. Além disso, o uso da heparina reduz a necessidade de procedimentos médicos dolorosos, como desbridamentos, cirurgias e transplantes. A intenção deste trabalho é verificar a eficácia e segurança da heparina sódica no tratamento de queimaduras de pele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com queimaduras que chegam ao pronto-socorro serão informados sobre os
Critério de inclusão
- Pacientes maiores de 12 anos que sofreram queimaduras térmicas de 2º grau ou mistas de 2º e 3º graus em até 10% da superfície corporal e com indicação de tratamento ambulatorial.
Critério de exclusão
- Área queimada em mais de 10% da superfície corporal
- a presença de queimaduras de 3º grau
- queimaduras no rosto ou genitais
- queimaduras em politraumatizados
- lesão respiratória
- distúrbios da coagulação
- trombocitopenia
- casos gastro erosivos
- sangramento clinicamente relevante
- hipersensibilidade a anticoagulantes
- doença hepática
- nefropatia
- diabetes
- 35
- alergia grave
- descontrole emocional
- gravidez
- anemia
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brasil
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 12 anos que sofreram queimaduras térmicas de 2º grau ou mistas de 2º e 3º graus em até 10% da superfície corporal e com indicação de tratamento ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Área queimada em mais de 10% da superfície corporal
- a presença de queimaduras de 3º grau
- queimaduras no rosto ou genitais
- queimaduras em politraumatizados
- lesão respiratória
- distúrbios da coagulação
- trombocitopenia
- casos gastro erosivos
- sangramento clinicamente relevante
- hipersensibilidade a anticoagulantes
- doença hepática
- nefropatia
- diabetes
- 35
- alergia grave
- descontrole emocional
- gravidez
- anemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
pacientes tratados com heparina
|
os pacientes receberão a aplicação de um dos dois tipos de heparina diretamente na área lesada
|
|
Experimental: 2
Pacientes tratados com heparina
|
os pacientes receberão a aplicação de um dos dois tipos de heparina diretamente na área lesada
|
|
Comparador Ativo: 3
pacientes tratados com pasta de água diretamente na área lesada
|
os pacientes receberão a aplicação da pasta de água diretamente na área lesada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primária: diminuição imediata da dor. Secundários: solicitação de analgésico por 10 minutos após aplicação de heparina, sinais de intolerância e eventos adversos.
Prazo: curando
|
curando
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPCRI0208
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .