Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sodic Heparin Effektivitet af behandling af forbrændinger (Heparin)

1. november 2022 opdateret af: Azidus Brasil

Klinisk effektivitet af produktet Alimax ® (sodisk heparin) til behandling af forbrændinger: Sammenlignende undersøgelse af råmaterialer mellem to leverandører

Forbrændinger er skader forårsaget af termiske, kemiske, elektriske eller radioaktive stoffer, som virker i vævsbeklædningen af ​​den menneskelige krop og kan helt eller delvis ødelægge huden og dens annekser, til de dybere lag, som subkutant væv, muskler, sener og knogler.

Undersøgelser viser, at topisk heparin, ud over den allerede kendte antikoagulerende aktivitet, har anti-inflammatoriske egenskaber, smertestillende og neoangiogene, stimulerer blodgennemstrømningen og øger reparationen af ​​stoffet samt genopretning af kollagen og reepiteliztion. Desuden reducerer brugen af ​​heparin behovet for smertefulde medicinske procedurer, som debridationer, operationer og transplantationer. Hensigten med dette arbejde er at verificere effektiviteten og sikkerheden af ​​natriumheparin i behandlingen af ​​forbrændinger af huden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med forbrændinger, der kommer på skadestuen, vil blive informeret om

Inklusionskriterier

  • Patienter over 12 år, som har fået termiske forbrændinger af 2. grads forbrændinger eller blandet 2 og 3 grader i op til 10 % af kropsoverfladen og indikation af ambulant behandling.

Eksklusionskriterier

  • Område forbrændt mere end 10% af kropsoverfladen
  • tilstedeværelsen af ​​3. grads forbrændinger
  • forbrændinger i ansigtet eller kønsorganerne
  • brænder i poly-traumatiseret
  • åndedrætsskade
  • forstyrrelser af koagulation
  • trombocytopeni
  • eroderende gastro tilfælde
  • klinisk relevant blødning
  • overfølsomhed over for antikoagulantia
  • lever sygdom
  • nefropati
  • diabetes
  • 35
  • alvorlig allergi
  • afstyre følelsesmæssigt
  • graviditet
  • anæmi

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brasilien
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 12 år, som har fået termiske forbrændinger af 2. grads forbrændinger eller blandet 2 og 3 grader i op til 10 % af kropsoverfladen og indikation af ambulant behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Område forbrændt mere end 10% af kropsoverfladen
  • tilstedeværelsen af ​​3. grads forbrændinger
  • forbrændinger i ansigtet eller kønsorganerne
  • brænder i poly-traumatiseret
  • åndedrætsskade
  • forstyrrelser af koagulation
  • trombocytopeni
  • eroderende gastro tilfælde
  • klinisk relevant blødning
  • overfølsomhed over for antikoagulantia
  • lever sygdom
  • nefropati
  • diabetes
  • 35
  • alvorlig allergi
  • afstyre følelsesmæssigt
  • graviditet
  • anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
patienter behandlet med heparin
Medicin: heparin
patienter vil modtage påføring af en af ​​to typer heparin direkte på det skadede område
Eksperimentel: 2
Patienter behandlet med heparin
Medicin: heparin
patienter vil modtage påføring af en af ​​to typer heparin direkte på det skadede område
Aktiv komparator: 3
patienter behandlet med foldervand direkte på det skadede område
Medicin: mappe vand
patienter vil modtage påføring af mappevand direkte på det skadede område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær: øjeblikkeligt fald i smerte. Sekundær: analgetisk anmodning i 10 minutter efter påføring af heparin, tegn på intolerance og bivirkninger.
Tidsramme: helbredelse
helbredelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azidus Brasil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEPCRI0208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner