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화상 치료의 Sodic Heparin 효과 (Heparin)

2022년 11월 1일 업데이트: Azidus Brasil

화상 치료에 대한 제품 Alimax ® (Sodic Heparin)의 임상적 효능: 두 공급업체 간의 원료 비교 연구

화상은 인체의 조직 내벽에 작용하는 열, 화학, 전기 또는 방사성 물질에 의해 발생하는 부상으로 피부와 그 부속물을 부분적으로 또는 전체적으로 파괴할 수 있습니다.

연구에 따르면 국소 헤파린은 이미 알려진 항응고제 활성 외에도 항염증제, 진통제 및 신생혈관형성, 혈류 자극, 조직 복구 증가, 콜라겐 및 재상피화 회복을 나타냅니다. 또한 헤파린을 사용하면 괴사조직제거술, 수술 및 이식과 같은 고통스러운 의료 절차의 필요성이 줄어듭니다. 이 작업의 목적은 피부 화상 치료에서 나트륨 헤파린의 효과와 안전성을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

응급실에 오는 화상 환자는 다음과 같은 정보를 받게 됩니다.

포함 기준

  • 12세 이상의 환자로서 신체 표면의 10% 이하에 2도 화상 또는 2도와 3도 혼합 화상을 입고 외래 치료가 필요한 환자.

제외 기준

  • 신체 표면의 10% 이상 화상 부위
  • 3도 화상의 존재
  • 얼굴이나 생식기에 화상
  • 다발성 외상 화상
  • 호흡기 손상
  • 응고 장애
  • 혈소판 감소증
  • 미란성 위 케이스
  • 임상적으로 관련된 출혈
  • 항응고제에 대한 과민증
  • 간 질환
  • 신장병
  • 당뇨병
  • 35
  • 심각한 알레르기
  • 통제 불능의 감정적
  • 임신
  • 빈혈증

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, 브라질
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 이상의 환자로서 신체 표면의 10% 이하에 2도 화상 또는 2도와 3도 혼합 화상을 입고 외래 치료가 필요한 환자.

제외 기준:

  • 신체 표면의 10% 이상 화상 부위
  • 3도 화상의 존재
  • 얼굴이나 생식기에 화상
  • 다발성 외상 화상
  • 호흡기 손상
  • 응고 장애
  • 혈소판 감소증
  • 미란성 위 케이스
  • 임상적으로 관련된 출혈
  • 항응고제에 대한 과민증
  • 간 질환
  • 신장병
  • 당뇨병
  • 35
  • 심각한 알레르기
  • 통제 불능의 감정적
  • 임신
  • 빈혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
헤파린으로 치료받은 환자
환자는 부상 부위에 직접 두 가지 유형의 헤파린 중 하나를 적용합니다.
실험적: 2
헤파린으로 치료받은 환자
환자는 부상 부위에 직접 두 가지 유형의 헤파린 중 하나를 적용합니다.
활성 비교기: 삼
부상 부위에 폴더 워터를 직접 투여한 환자
환자는 부상 부위에 폴더 워터를 직접 바르게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기본: 통증이 즉시 감소합니다. 2차: 헤파린 적용 후 10분간 진통제 요청, 불내성 징후 및 부작용.
기간: 치유
치유

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헤파린에 대한 임상 시험

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