Sodic Heparin Effektivitet vid behandling av brännskador (Heparin)
Klinisk effekt av produkten Alimax ® (sodisk heparin) vid behandling av brännskador: jämförande studie av råmaterial mellan två leverantörer
Brännskador är skador som orsakas av termiska, kemiska, elektriska eller radioaktiva ämnen som verkar i människokroppens vävnadsslemhinna och som helt eller delvis kan förstöra huden och dess annex, till de djupare skikten, som subkutan vävnad, muskler, senor och ben.
Studier visar att topikalt heparin, förutom den redan kända antikoagulerande aktiviteten, har antiinflammatoriska egenskaper, smärtstillande och neoangiogena, stimulerar blodflödet och ökar reparationen av tyget samt återställandet av kollagen och reepiteliztion. Dessutom minskar användningen av heparin behovet av smärtsamma medicinska procedurer, såsom debrideringar, operationer och transplantationer. Avsikten med detta arbete är att verifiera effektiviteten och säkerheten hos natriumheparin vid behandling av brännskador på huden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med brännskador som kommer till akuten kommer att informeras om
Inklusionskriterier
- Patienter över 12 år som har fått termiska brännskador av 2:a gradens brännskador eller blandade 2 och 3 grader på upp till 10 % av kroppsytan och indikation på öppenvård.
Exklusions kriterier
- Området brände mer än 10% av kroppsytan
- förekomsten av 3:e gradens brännskador
- brännskador i ansiktet eller könsorganen
- brännskador i polytraumatiserade
- andningsskada
- störningar av koagulation
- trombocytopeni
- erosiva gastrofall
- kliniskt relevant blödning
- överkänslighet mot antikoagulantia
- leversjukdom
- nefropati
- diabetes
- 35
- allvarlig allergi
- avkontrollera känslomässigt
- graviditet
- anemi
Studietyp
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brasilien
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 12 år som har fått termiska brännskador av 2:a gradens brännskador eller blandade 2 och 3 grader på upp till 10 % av kroppsytan och indikation på öppenvård.
Exklusions kriterier:
- Området brände mer än 10% av kroppsytan
- förekomsten av 3:e gradens brännskador
- brännskador i ansiktet eller könsorganen
- brännskador i polytraumatiserade
- andningsskada
- störningar av koagulation
- trombocytopeni
- erosiva gastrofall
- kliniskt relevant blödning
- överkänslighet mot antikoagulantia
- leversjukdom
- nefropati
- diabetes
- 35
- allvarlig allergi
- avkontrollera känslomässigt
- graviditet
- anemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
patienter som behandlas med heparin
|
patienter kommer att få applicering av en av två typer av heparin direkt på det skadade området
|
|
Experimentell: 2
Patienter som behandlas med heparin
|
patienter kommer att få applicering av en av två typer av heparin direkt på det skadade området
|
|
Aktiv komparator: 3
patienter som behandlas med foldervatten direkt på det skadade området
|
patienter kommer att få applicering av mappen vatten direkt på det skadade området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primär: omedelbar minskning av smärta. Sekundärt: analgetisk begäran i 10 minuter efter applicering av heparin, tecken på intolerans och biverkningar.
Tidsram: helande
|
helande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPCRI0208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .