Eficacia de la heparina sódica en el tratamiento de las quemaduras (Heparin)
Eficacia Clínica del Producto Alimax ® (Heparina Sódica) en el Tratamiento de Quemaduras: Estudio Comparativo de Materias Primas entre Dos Proveedores
Las quemaduras son lesiones causadas por agentes térmicos, químicos, eléctricos o radiactivos que actúan en los tejidos de revestimiento del cuerpo humano y pueden destruir parcial o totalmente la piel y sus anexos, hasta las capas más profundas, como tejido subcutáneo, músculos, tendones y huesos.
Los estudios demuestran que la heparina tópica tiene, además de la ya conocida actividad anticoagulante, propiedades antiinflamatorias, analgésicas y neoangiogénicas, estimulando el flujo sanguíneo y aumentando la reparación del tejido, así como la restauración del colágeno y la reepitelización. Además, el uso de heparina reduce la necesidad de procedimientos médicos dolorosos, como desbridamientos, cirugías y trasplantes. La intención de este trabajo es verificar la efectividad y seguridad de la heparina sódica en el tratamiento de quemaduras de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes quemados que acudan a urgencias serán informados sobre la
Criterios de inclusión
- Pacientes mayores de 12 años que hayan sufrido quemaduras térmicas de 2° grado o mixtas de 2° y 3° en hasta el 10% de la superficie corporal e indicación de tratamiento ambulatorio.
Criterio de exclusión
- Área quemada más del 10% de la superficie corporal
- la presencia de quemaduras de tercer grado
- quemaduras en la cara o los genitales
- quemaduras en politraumatizados
- lesión respiratoria
- trastornos de la coagulación
- trombocitopenia
- casos gastroerosivos erosivos
- sangrado clínicamente relevante
- hipersensibilidad a los anticoagulantes
- enfermedad del higado
- nefropatía
- diabetes
- 35
- alergia grave
- descontrol emocional
- el embarazo
- anemia
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brasil
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 12 años que hayan sufrido quemaduras térmicas de 2° grado o mixtas de 2° y 3° en hasta el 10% de la superficie corporal e indicación de tratamiento ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Área quemada más del 10% de la superficie corporal
- la presencia de quemaduras de tercer grado
- quemaduras en la cara o los genitales
- quemaduras en politraumatizados
- lesión respiratoria
- trastornos de la coagulación
- trombocitopenia
- casos gastroerosivos erosivos
- sangrado clínicamente relevante
- hipersensibilidad a los anticoagulantes
- enfermedad del higado
- nefropatía
- diabetes
- 35
- alergia grave
- descontrol emocional
- el embarazo
- anemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
pacientes tratados con heparina
|
los pacientes recibirán la aplicación de uno de los dos tipos de heparina directamente en el área lesionada
|
|
Experimental: 2
Pacientes tratados con heparina
|
los pacientes recibirán la aplicación de uno de los dos tipos de heparina directamente en el área lesionada
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Comparador activo: 3
pacientes tratados con agua de carpeta directamente sobre el área lesionada
|
los pacientes recibirán la aplicación de carpeta de agua directamente en el área lesionada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Primario: disminución inmediata del dolor. Secundario: solicitud de analgésicos durante 10 minutos después de la aplicación de heparina, signos de intolerancia y eventos adversos.
Periodo de tiempo: cura
|
cura
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPCRI0208
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