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Natriumheparin Wirksamkeit der Behandlung von Verbrennungen (Heparin)

1. November 2022 aktualisiert von: Azidus Brasil

Klinische Wirksamkeit des Produkts Alimax ® (natronhaltiges Heparin) bei der Behandlung von Verbrennungen: Vergleichende Studie von Rohstoffen zwischen zwei Lieferanten

Verbrennungen sind Verletzungen, die durch thermische, chemische, elektrische oder radioaktive Stoffe verursacht werden, die auf die Gewebeauskleidung des menschlichen Körpers einwirken und die Haut und ihre Anhänge bis in die tieferen Schichten wie Unterhautgewebe, Muskeln, Sehnen und Knochen teilweise oder vollständig zerstören können.

Studien zeigen, dass topisches Heparin zusätzlich zu der bereits bekannten gerinnungshemmenden Wirkung entzündungshemmende, analgetische und neoangiogene Eigenschaften hat, den Blutfluss stimuliert und die Reparatur des Gewebes sowie die Wiederherstellung von Kollagen und Reepitelizition erhöht. Darüber hinaus reduziert die Verwendung von Heparin die Notwendigkeit schmerzhafter medizinischer Eingriffe wie Débridationen, Operationen und Transplantationen. Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Natriumheparin bei der Behandlung von Hautverbrennungen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Verbrennungen, die in die Notaufnahme kommen, werden darüber informiert

Einschlusskriterien

  • Patienten über 12 Jahren, die Verbrennungen 2. Grades oder gemischte Verbrennungen 2. und 3. Grades auf bis zu 10 % der Körperoberfläche erlitten haben und eine ambulante Behandlung indizieren.

Ausschlusskriterien

  • Bereich verbrannt mehr als 10% der Körperoberfläche
  • das Vorhandensein von Verbrennungen 3. Grades
  • Verbrennungen im Gesicht oder an den Genitalien
  • Verbrennungen bei Polytraumatisierten
  • Atemwegsverletzung
  • Gerinnungsstörungen
  • Thrombozytopenie
  • erosive Gastro-Fälle
  • klinisch relevante Blutung
  • Überempfindlichkeit gegen Antikoagulanzien
  • Leber erkrankung
  • Nephropathie
  • Diabetes
  • 35
  • schwere Allergie
  • emotional destruktivieren
  • Schwangerschaft
  • Anämie

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brasilien
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 12 Jahren, die Verbrennungen 2. Grades oder gemischte Verbrennungen 2. und 3. Grades auf bis zu 10 % der Körperoberfläche erlitten haben und eine ambulante Behandlung indizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Bereich verbrannt mehr als 10% der Körperoberfläche
  • das Vorhandensein von Verbrennungen 3. Grades
  • Verbrennungen im Gesicht oder an den Genitalien
  • Verbrennungen bei Polytraumatisierten
  • Atemwegsverletzung
  • Gerinnungsstörungen
  • Thrombozytopenie
  • erosive Gastro-Fälle
  • klinisch relevante Blutung
  • Überempfindlichkeit gegen Antikoagulanzien
  • Leber erkrankung
  • Nephropathie
  • Diabetes
  • 35
  • schwere Allergie
  • emotional destruktivieren
  • Schwangerschaft
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
mit Heparin behandelte Patienten
Arzneimittel: Heparin
Die Patienten erhalten die Anwendung einer von zwei Arten von Heparin direkt auf der verletzten Stelle
Experimental: 2
Mit Heparin behandelte Patienten
Arzneimittel: Heparin
Die Patienten erhalten die Anwendung einer von zwei Arten von Heparin direkt auf der verletzten Stelle
Aktiver Komparator: 3
Patienten mit Ordnerwasser direkt auf der verletzten Stelle behandelt
Arzneimittel: Ordner Wasser
Patienten erhalten die Anwendung von Ordnerwasser direkt auf der verletzten Stelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primär: sofortige Schmerzlinderung. Sekundär: Schmerzmittelanforderung für 10 Minuten nach Heparinapplikation, Unverträglichkeitszeichen und Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Heilung
Heilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azidus Brasil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEPCRI0208

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