Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sodic Heparin Effektivitet av behandling av brannskader (Heparin)

1. november 2022 oppdatert av: Azidus Brasil

Klinisk effekt av produktet Alimax ® (sodisk heparin) i behandling av brannskader: sammenlignende studie av råvarer mellom to leverandører

Brannskader er skader forårsaket av termiske, kjemiske, elektriske eller radioaktive midler som virker i vevslimhinnen i menneskekroppen og kan delvis eller fullstendig ødelegge huden og dens vedlegg, til de dypere lagene, som subkutant vev, muskler, sener og bein.

Studier viser at topisk heparin, i tillegg til den allerede kjente antikoagulerende aktiviteten, har anti-inflammatoriske egenskaper, smertestillende og neoangiogene, stimulerer blodstrømmen og øker reparasjonen av stoffet samt gjenoppretting av kollagen og reepiteliztion. Dessuten reduserer bruken av heparin behovet for smertefulle medisinske prosedyrer, som debridasjoner, operasjoner og transplantasjoner. Intensjonen med dette arbeidet er å verifisere effektiviteten og sikkerheten til natriumheparin ved behandling av forbrenninger i huden.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med brannskader som kommer til legevakten vil bli informert om

Inklusjonskriterier

  • Pasienter over 12 år som har fått termiske brannskader av 2. grads brannskader eller blandet 2 og 3 grader på opptil 10 % av kroppsoverflaten og indikasjon på poliklinisk behandling.

Eksklusjonskriterier

  • Areal brent mer enn 10% av kroppsoverflaten
  • tilstedeværelsen av 3. grads brannskader
  • brannskader i ansiktet eller kjønnsorganene
  • brenner i polytraumatisert
  • åndedrettsskade
  • forstyrrelser av koagulasjon
  • trombocytopeni
  • erosive gastro tilfeller
  • klinisk relevant blødning
  • overfølsomhet for antikoagulantia
  • leversykdom
  • nefropati
  • diabetes
  • 35
  • alvorlig allergi
  • deskontrollere følelsesmessig
  • svangerskap
  • anemi

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brasil
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 12 år som har fått termiske brannskader av 2. grads brannskader eller blandet 2 og 3 grader på opptil 10 % av kroppsoverflaten og indikasjon på poliklinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Areal brent mer enn 10% av kroppsoverflaten
  • tilstedeværelsen av 3. grads brannskader
  • brannskader i ansiktet eller kjønnsorganene
  • brenner i polytraumatisert
  • åndedrettsskade
  • forstyrrelser av koagulasjon
  • trombocytopeni
  • erosive gastro tilfeller
  • klinisk relevant blødning
  • overfølsomhet for antikoagulantia
  • leversykdom
  • nefropati
  • diabetes
  • 35
  • alvorlig allergi
  • deskontrollere følelsesmessig
  • svangerskap
  • anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
pasienter behandlet med heparin
pasienter vil få påføring av en av to typer heparin direkte på det skadede området
Eksperimentell: 2
Pasienter behandlet med heparin
pasienter vil få påføring av en av to typer heparin direkte på det skadede området
Aktiv komparator: 3
pasienter behandlet med mappevann direkte på det skadede området
pasienter vil få påføring av mappevann direkte på det skadede området

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær: umiddelbar reduksjon i smerte. Sekundær: smertestillende forespørsel i 10 minutter etter påføring av heparin, tegn på intoleranse og bivirkninger.
Tidsramme: helbredelse
helbredelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere