Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sodný heparin Účinnost léčby popálenin (Heparin)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Azidus Brasil

Klinická účinnost produktu Alimax ® (sodný heparin) při léčbě popálenin: Srovnávací studie surovin mezi dvěma dodavateli

Popáleniny jsou poranění způsobená tepelnými, chemickými, elektrickými nebo radioaktivními látkami, které působí v tkáňové výstelce lidského těla a mohou částečně nebo úplně zničit kůži a její přílohy až do hlubších vrstev, jako je podkoží, svaly, šlachy a kosti.

Studie ukazují, že topický heparin má kromě již známé antikoagulační aktivity, protizánětlivé, analgetické a neoangiogenní vlastnosti, stimuluje průtok krve a zvyšuje opravu tkáně, stejně jako obnovu kolagenu a reepitelizaci. Použití heparinu navíc snižuje potřebu bolestivých lékařských zákroků, jako jsou debridace, operace a transplantace. Záměrem této práce je ověřit účinnost a bezpečnost heparinu sodného při léčbě popálenin kůže.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s popáleninami, kteří přijdou na pohotovost, budou informováni o

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku nad 12 let, kteří utrpěli tepelné popáleniny 2. stupně nebo smíšené 2 a 3 stupně až na 10 % povrchu těla a indikace ambulantní léčby.

Kritéria vyloučení

  • Popálená plocha více než 10 % povrchu těla
  • přítomnost popálenin 3. stupně
  • popáleniny v obličeji nebo na genitáliích
  • popáleniny u polytraumat
  • respirační poranění
  • poruchy koagulace
  • trombocytopenie
  • erozivní gastro pouzdra
  • klinicky relevantní krvácení
  • přecitlivělost na antikoagulancia
  • nemoc jater
  • nefropatie
  • cukrovka
  • 35
  • závažná alergie
  • zbavit se citové kontroly
  • těhotenství
  • anémie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brazílie
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 12 let, kteří utrpěli tepelné popáleniny 2. stupně nebo smíšené 2 a 3 stupně až na 10 % povrchu těla a indikace ambulantní léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Popálená plocha více než 10 % povrchu těla
  • přítomnost popálenin 3. stupně
  • popáleniny v obličeji nebo na genitáliích
  • popáleniny u polytraumat
  • respirační poranění
  • poruchy koagulace
  • trombocytopenie
  • erozivní gastro pouzdra
  • klinicky relevantní krvácení
  • přecitlivělost na antikoagulancia
  • nemoc jater
  • nefropatie
  • cukrovka
  • 35
  • závažná alergie
  • zbavit se citové kontroly
  • těhotenství
  • anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
pacientů léčených heparinem
Lék: heparin
pacientům bude aplikován jeden ze dvou typů heparinu přímo na poraněné místo
Experimentální: 2
Pacienti léčení heparinem
Lék: heparin
pacientům bude aplikován jeden ze dvou typů heparinu přímo na poraněné místo
Aktivní komparátor: 3
pacienty ošetřené složkovou vodou přímo na poraněné místo
Lék: složka voda
pacientům bude aplikována skládací voda přímo na poraněné místo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární: okamžité snížení bolesti. Sekundární: požadavek na analgetikum 10 minut po aplikaci heparinu, známky intolerance a nežádoucích účinků.
Časové okno: léčení
léčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azidus Brasil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEPCRI0208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na heparin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit