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Héparine sodique Efficacité du traitement des brûlures (Heparin)

1 novembre 2022 mis à jour par: Azidus Brasil

Efficacité clinique du produit Alimax ® (héparine sodique) dans le traitement des brûlures : étude comparative des matières premières entre deux fournisseurs

Les brûlures sont des blessures causées par des agents thermiques, chimiques, électriques ou radioactifs qui agissent dans les tissus de la muqueuse du corps humain et peuvent détruire partiellement ou totalement la peau et ses annexes, jusqu'aux couches plus profondes, comme les tissus sous-cutanés, les muscles, les tendons et les os.

Des études montrent que l'héparine topique possède, en plus de l'activité anticoagulante déjà connue, des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques et néo-angiogéniques, stimulant le flux sanguin et augmentant la réparation du tissu ainsi que la restauration du collagène et la réépithélialisation. De plus, l'utilisation de l'héparine réduit le besoin de procédures médicales douloureuses, comme les débridations, les chirurgies et les greffes. L'intention de ce travail est de vérifier l'efficacité et l'innocuité de l'héparine sodique dans le traitement des brûlures de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les patients brûlés qui se présentent aux urgences seront informés des

Critère d'intégration

  • Patients âgés de plus de 12 ans ayant subi des brûlures thermiques du 2ème degré ou mixtes 2 et 3 degrés jusqu'à 10% de la surface corporelle et indication de traitement ambulatoire.

Critère d'exclusion

  • Zone brûlée supérieure à 10 % de la surface corporelle
  • la présence de brûlures au 3ème degré
  • brûlures au visage ou aux organes génitaux
  • brûlures chez les poly-traumatisés
  • blessure respiratoire
  • troubles de la coagulation
  • thrombocytopénie
  • cas de gastro érosive
  • saignement cliniquement pertinent
  • hypersensibilité aux anticoagulants
  • maladie du foie
  • néphropathie
  • Diabète
  • 35
  • allergie grave
  • descontrole émotionnel
  • grossesse
  • anémie

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brésil
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 12 ans ayant subi des brûlures thermiques du 2ème degré ou mixtes 2 et 3 degrés jusqu'à 10% de la surface corporelle et indication de traitement ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Zone brûlée supérieure à 10 % de la surface corporelle
  • la présence de brûlures au 3ème degré
  • brûlures au visage ou aux organes génitaux
  • brûlures chez les poly-traumatisés
  • blessure respiratoire
  • troubles de la coagulation
  • thrombocytopénie
  • cas de gastro érosive
  • saignement cliniquement pertinent
  • hypersensibilité aux anticoagulants
  • maladie du foie
  • néphropathie
  • Diabète
  • 35
  • allergie grave
  • descontrole émotionnel
  • grossesse
  • anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
patients traités par héparine
les patients recevront l'application de l'un des deux types d'héparine directement sur la zone lésée
Expérimental: 2
Patients traités par héparine
les patients recevront l'application de l'un des deux types d'héparine directement sur la zone lésée
Comparateur actif: 3
patients traités avec de l'eau de dossier directement sur la zone lésée
les patients recevront l'application d'eau de dossier directement sur la zone lésée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Primaire : diminution immédiate de la douleur. Secondaire : demande antalgique pendant 10 minutes après application d'héparine, signes d'intolérance et effets indésirables.
Délai: guérison
guérison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures

Essais cliniques sur héparine

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