- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00701623
Héparine sodique Efficacité du traitement des brûlures (Heparin)
Efficacité clinique du produit Alimax ® (héparine sodique) dans le traitement des brûlures : étude comparative des matières premières entre deux fournisseurs
Les brûlures sont des blessures causées par des agents thermiques, chimiques, électriques ou radioactifs qui agissent dans les tissus de la muqueuse du corps humain et peuvent détruire partiellement ou totalement la peau et ses annexes, jusqu'aux couches plus profondes, comme les tissus sous-cutanés, les muscles, les tendons et les os.
Des études montrent que l'héparine topique possède, en plus de l'activité anticoagulante déjà connue, des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques et néo-angiogéniques, stimulant le flux sanguin et augmentant la réparation du tissu ainsi que la restauration du collagène et la réépithélialisation. De plus, l'utilisation de l'héparine réduit le besoin de procédures médicales douloureuses, comme les débridations, les chirurgies et les greffes. L'intention de ce travail est de vérifier l'efficacité et l'innocuité de l'héparine sodique dans le traitement des brûlures de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients brûlés qui se présentent aux urgences seront informés des
Critère d'intégration
- Patients âgés de plus de 12 ans ayant subi des brûlures thermiques du 2ème degré ou mixtes 2 et 3 degrés jusqu'à 10% de la surface corporelle et indication de traitement ambulatoire.
Critère d'exclusion
- Zone brûlée supérieure à 10 % de la surface corporelle
- la présence de brûlures au 3ème degré
- brûlures au visage ou aux organes génitaux
- brûlures chez les poly-traumatisés
- blessure respiratoire
- troubles de la coagulation
- thrombocytopénie
- cas de gastro érosive
- saignement cliniquement pertinent
- hypersensibilité aux anticoagulants
- maladie du foie
- néphropathie
- Diabète
- 35
- allergie grave
- descontrole émotionnel
- grossesse
- anémie
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brésil
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 12 ans ayant subi des brûlures thermiques du 2ème degré ou mixtes 2 et 3 degrés jusqu'à 10% de la surface corporelle et indication de traitement ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Zone brûlée supérieure à 10 % de la surface corporelle
- la présence de brûlures au 3ème degré
- brûlures au visage ou aux organes génitaux
- brûlures chez les poly-traumatisés
- blessure respiratoire
- troubles de la coagulation
- thrombocytopénie
- cas de gastro érosive
- saignement cliniquement pertinent
- hypersensibilité aux anticoagulants
- maladie du foie
- néphropathie
- Diabète
- 35
- allergie grave
- descontrole émotionnel
- grossesse
- anémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
patients traités par héparine
|
les patients recevront l'application de l'un des deux types d'héparine directement sur la zone lésée
|
Expérimental: 2
Patients traités par héparine
|
les patients recevront l'application de l'un des deux types d'héparine directement sur la zone lésée
|
Comparateur actif: 3
patients traités avec de l'eau de dossier directement sur la zone lésée
|
les patients recevront l'application d'eau de dossier directement sur la zone lésée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Primaire : diminution immédiate de la douleur. Secondaire : demande antalgique pendant 10 minutes après application d'héparine, signes d'intolérance et effets indésirables.
Délai: guérison
|
guérison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPCRI0208
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Brûlures
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupPas encore de recrutement
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongComplétéStress (Psychologie) | Burn Out (Psychologie)Hong Kong
-
European Society of Intensive Care MedicinePas encore de recrutementPrévalence du burn-out chez les professionnels des soins intensifs
-
University of North Carolina, Chapel HillComplétéBurnout | Stress lié au travail | Burn Out (Psychologie)États-Unis
-
Medical University of GrazRecrutementDépression | Dormir | Stress psychologique | Qualité nutritionnelle | Syndrome de burn-outL'Autriche
Essais cliniques sur héparine
-
Chang Gung Memorial HospitalPas encore de recrutementOcclusion de Port-a-cath | Solution saline normale | Verrouillage de l'héparine
-
University of MichiganRésiliéPancréas | Lésion de masseÉtats-Unis
-
Boehringer IngelheimComplétéEn bonne santéAllemagne