Эффективность натриевого гепарина при лечении ожогов (Heparin)
Клиническая эффективность препарата Алимакс® (натриевый гепарин) при лечении ожогов: сравнительное исследование сырья двух поставщиков
Ожоги — это травмы, вызванные термическими, химическими, электрическими или радиоактивными агентами, которые воздействуют на ткани, выстилающие тело человека, и могут частично или полностью разрушить кожу и ее придатки, а также более глубокие слои, такие как подкожная ткань, мышцы, сухожилия и кости.
Исследования показывают, что местный гепарин обладает, помимо уже известной антикоагулянтной активности, противовоспалительными свойствами, обезболивающими и неоангиогенными, стимулирующими кровоток и усиливающими репарацию тканей, а также восстановлением коллагена и реэпителизацией. Кроме того, использование гепарина снижает потребность в болезненных медицинских процедурах, таких как санации, операции и трансплантации. Целью данной работы является проверка эффективности и безопасности гепарина натрия при лечении ожогов кожи.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с ожогами, поступающие в отделение неотложной помощи, будут проинформированы о
Критерии включения
- Пациенты в возрасте старше 12 лет, перенесшие термические ожоги 2-й степени или смешанные 2-3 степени на площади до 10% поверхности тела и показания к амбулаторному лечению.
Критерий исключения
- Площадь ожога более 10% поверхности тела
- наличие ожогов 3 степени
- ожоги лица или половых органов
- ожоги при политравмах
- респираторная травма
- нарушения коагуляции
- тромбоцитопения
- эрозивные желудочно-кишечные заболевания
- клинически значимое кровотечение
- повышенная чувствительность к антикоагулянтам
- болезнь печени
- нефропатия
- сахарный диабет
- 35
- серьезная аллергия
- эмоциональный
- беременность
- анемия
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Бразилия
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 12 лет, перенесшие термические ожоги 2-й степени или смешанные 2-3 степени на площади до 10% поверхности тела и показания к амбулаторному лечению.
Критерий исключения:
- Площадь ожога более 10% поверхности тела
- наличие ожогов 3 степени
- ожоги лица или половых органов
- ожоги при политравмах
- респираторная травма
- нарушения коагуляции
- тромбоцитопения
- эрозивные желудочно-кишечные заболевания
- клинически значимое кровотечение
- повышенная чувствительность к антикоагулянтам
- болезнь печени
- нефропатия
- сахарный диабет
- 35
- серьезная аллергия
- эмоциональный
- беременность
- анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
пациенты, получавшие гепарин
|
пациенты получат аппликацию одного из двух типов гепарина непосредственно на поврежденную область
|
|
Экспериментальный: 2
Пациенты, получавшие гепарин
|
пациенты получат аппликацию одного из двух типов гепарина непосредственно на поврежденную область
|
|
Активный компаратор: 3
пациенты лечатся водой из папки непосредственно на травмированном участке
|
пациенты получат аппликацию папиросной воды непосредственно на травмированную область
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичный: немедленное уменьшение боли. Вторичные: потребность в обезболивании в течение 10 минут после аппликации гепарина, признаки непереносимости и нежелательные явления.
Временное ограничение: выздоровление
|
выздоровление
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEPCRI0208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .