Sodichepariinin tehokkuus palovammojen hoidossa (Heparin)
Tuotteen Alimax ® (sodinen hepariini) kliininen teho palovammojen hoidossa: raaka-aineiden vertaileva tutkimus kahden toimittajan välillä
Palovammat ovat vammoja, joita aiheuttavat lämpö-, kemialliset, sähköiset tai radioaktiiviset aineet, jotka vaikuttavat ihmiskehon kudoksiin ja voivat osittain tai kokonaan tuhota ihon ja sen liitososat, syvempiin kerroksiin, ihonalaisena kudoksena, lihaksina, jänteinä ja luina.
Tutkimukset osoittavat, että paikallisella hepariinilla on jo tunnetun antikoagulanttivaikutuksen lisäksi anti-inflammatorisia, analgeettisia ja neoangiogeenisia ominaisuuksia, jotka stimuloivat verenkiertoa ja lisäävät kudoksen korjausta sekä kollageenin palautumista ja epitelisaatiota. Lisäksi hepariinin käyttö vähentää tuskallisten lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten debridioiden, leikkausten ja elinsiirtojen tarvetta. Tämän työn tarkoituksena on varmistaa natriumhepariinin tehokkuus ja turvallisuus ihon palovammojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen saapuville palovammapotilaille ilmoitetaan asiasta
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 12-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet 2. asteen palovammoja tai 2 ja 3 asteen palovammoja enintään 10 %:ssa kehon pinnasta ja avohoitoa.
Poissulkemiskriteerit
- Alue paloi yli 10 % kehon pinnasta
- 3 asteen palovammojen esiintyminen
- palovammoja kasvoissa tai sukupuolielimissä
- palovammoja polytraumatisoidussa
- hengitystievaurio
- hyytymishäiriöt
- trombosytopenia
- erosiiviset mahalaukun tapaukset
- kliinisesti merkittävä verenvuoto
- yliherkkyys antikoagulanteille
- maksasairaus
- nefropatia
- diabetes
- 35
- vakava allergia
- hallita tunteita
- raskaus
- anemia
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, Brasilia
- LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 12-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet 2. asteen palovammoja tai 2 ja 3 asteen palovammoja enintään 10 %:ssa kehon pinnasta ja avohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alue paloi yli 10 % kehon pinnasta
- 3 asteen palovammojen esiintyminen
- palovammoja kasvoissa tai sukupuolielimissä
- palovammoja polytraumatisoidussa
- hengitystievaurio
- hyytymishäiriöt
- trombosytopenia
- erosiiviset mahalaukun tapaukset
- kliinisesti merkittävä verenvuoto
- yliherkkyys antikoagulanteille
- maksasairaus
- nefropatia
- diabetes
- 35
- vakava allergia
- hallita tunteita
- raskaus
- anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
hepariinilla hoidetuista potilaista
|
potilaat saavat toisen kahdesta hepariinityypistä suoraan vaurioituneelle alueelle
|
|
Kokeellinen: 2
Hepariinilla hoidetut potilaat
|
potilaat saavat toisen kahdesta hepariinityypistä suoraan vaurioituneelle alueelle
|
|
Active Comparator: 3
potilaat, joita hoidetaan kansivedellä suoraan loukkaantuneelle alueelle
|
potilaat saavat kansivettä suoraan loukkaantuneelle alueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen: välitön kivun väheneminen. Toissijainen: analgeettinen pyyntö 10 minuutin ajan hepariinin levittämisen jälkeen, intoleranssin merkit ja haittatapahtumat.
Aikaikkuna: paranemista
|
paranemista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPCRI0208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .