Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Eparina sodica Efficacia del trattamento delle ustioni (Heparin)

1 novembre 2022 aggiornato da: Azidus Brasil

Efficacia clinica del prodotto Alimax ® (eparina sodica) nel trattamento delle ustioni: studio comparativo delle materie prime tra due fornitori

Le ustioni sono lesioni provocate da agenti termici, chimici, elettrici o radioattivi che agiscono nei tessuti di rivestimento del corpo umano e possono distruggere parzialmente o totalmente la pelle e i suoi annessi, fino agli strati più profondi, come tessuto sottocutaneo, muscoli, tendini e ossa.

Gli studi dimostrano che l'eparina topica ha, oltre alla già nota attività anticoagulante, proprietà antinfiammatorie, analgesiche e neoangiogeniche, stimolando il flusso sanguigno e aumentando la riparazione del tessuto nonché il ripristino del collagene e la riepitelizzazione. Inoltre, l'uso dell'eparina riduce la necessità di procedure mediche dolorose, come sbrigliamenti, interventi chirurgici e trapianti. L'intento di questo lavoro è verificare l'efficacia e la sicurezza dell'eparina sodica nel trattamento delle ustioni della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ustioni che si presentano al pronto soccorso saranno informati della

Criterio di inclusione

  • Pazienti di età superiore ai 12 anni che hanno subito ustioni termiche di 2° grado o miste di 2 e 3 gradi fino al 10% della superficie corporea e indicazione di trattamento ambulatoriale.

Criteri di esclusione

  • Area ustionata superiore al 10% della superficie corporea
  • la presenza di ustioni di 3° grado
  • ustioni al viso o ai genitali
  • ustioni in poli-traumatizzati
  • lesione respiratoria
  • disturbi della coagulazione
  • trombocitopenia
  • casi gastro erosivi
  • sanguinamento clinicamente rilevante
  • ipersensibilità agli anticoagulanti
  • malattia del fegato
  • nefropatia
  • diabete
  • 35
  • grave allergia
  • descontrole emotivo
  • gravidanza
  • anemia

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Valinhos, Sao Paulo, Brasile
        • LAL Clinica PPesquisa e Desenvolvimento

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 12 anni che hanno subito ustioni termiche di 2° grado o miste di 2 e 3 gradi fino al 10% della superficie corporea e indicazione di trattamento ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • Area ustionata superiore al 10% della superficie corporea
  • la presenza di ustioni di 3° grado
  • ustioni al viso o ai genitali
  • ustioni in poli-traumatizzati
  • lesione respiratoria
  • disturbi della coagulazione
  • trombocitopenia
  • casi gastro erosivi
  • sanguinamento clinicamente rilevante
  • ipersensibilità agli anticoagulanti
  • malattia del fegato
  • nefropatia
  • diabete
  • 35
  • grave allergia
  • descontrole emotivo
  • gravidanza
  • anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
pazienti trattati con eparina
Droga: eparina
i pazienti riceveranno l'applicazione di uno dei due tipi di eparina direttamente sulla zona lesa
Sperimentale: 2
Pazienti trattati con eparina
Droga: eparina
i pazienti riceveranno l'applicazione di uno dei due tipi di eparina direttamente sulla zona lesa
Comparatore attivo: 3
pazienti trattati con acqua cartella direttamente sulla zona lesa
Droga: cartella acqua
i pazienti riceveranno l'applicazione della cartella acqua direttamente sulla zona lesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primario: diminuzione immediata del dolore. Secondario: richiesta analgesica per 10 minuti dopo l'applicazione di eparina, segni di intolleranza ed eventi avversi.
Lasso di tempo: guarigione
guarigione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azidus Brasil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEPCRI0208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Prove cliniche su eparina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi