集中治療室 (ICU) における後天性筋力低下の研究 (握力の研究)
2016年1月15日 更新者：Naeem Ali, MD
重症成人における握力の臨床的決定要因: パイロット研究
集中治療室で人工呼吸器を必要とする患者の ICU による衰弱をより深く理解するため。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちは、ハンドグリップの強さを使用して、重篤な病気が末梢筋力に及ぼす影響についての理解を深められるという仮説を立てました。
この仮説の展開を始めるには、ハンドグリップの強さの決定要因をより深く理解する必要があります。 その結果、我々は、握力に関連する臨床因子を調べる前向き観察研究を実施することを提案する。 多臓器不全、重度の敗血症、女性の性別、ステロイドなどの治療など、いくつかの臨床的要因が入院中に ICUAP を発症するリスクの増加と関連していることが知られています。 これらの危険因子の多くは修正できないため、介入の機会は不透明です。 しかし、重症患者が経験する筋力低下の範囲をより適切に説明しようと試みることにより、ICUAP をより詳細に分析し、予防できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU内で長時間の人工呼吸器を必要とする被験者
説明
包含基準:
• 医療 ICU に入院している成人患者
- ICUでの年齢は18歳以上。
- 少なくとも24時間の機械換気が必要な場合
除外基準:
• 瀕死、または生命維持装置の停止中
- 患者、家族、医師が覚醒するまでの継続的なサポートに賛成しない。
- 深刻な神経損傷は、覚醒の可能性がほとんど、またはまったくありません。
- 治療医師による脳死診断の積極的検討。
- 2本以上の手足の筋力低下を引き起こす慢性神経疾患の既知の病歴。
- 急性疾患の前にハンドグリップダイナモメトリーを実行できない。
- 対象者は英語を話さない人です
- 被験者または代理人がインフォームドコンセントを提供できない。
- 過去30日間以内、または現在の入院中のいずれかの時点で24時間を超えるICU滞在
- 入院前に7日を超える入院治療。
- 包含基準を満たしてから 5 日以上経過している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1.
ICU後天性衰弱のある方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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広範な重症患者集団における筋力 (握力と四肢の筋力) の連続評価を実行する実現可能性を判断する。
時間枠：ICU滞在期間は最長10日間
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ICU滞在期間は最長10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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衰弱に関連する急性の医学的疾患を判断するため
時間枠：ICU滞在期間は最長10日間
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ICU滞在期間は最長10日間
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衰弱に関連する修正可能な危険因子を特定するため
時間枠：ICU滞在期間は最長10日間
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ICU滞在期間は最長10日間
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握力の強さとICUAPのリスクとの間に関連性があるかどうかを判断するには
時間枠：ICU滞在期間は最長10日間
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ICU滞在期間は最長10日間
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変更不可能な重要な危険因子を調整して、重症患者の握力に関する一連の規範的なデータを生成する
時間枠：ICU滞在期間は最長10日間
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ICU滞在期間は最長10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naeem A. Ali, M.D.、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月15日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2008H0081
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。