Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Intensive Care Unit (ICU)-Acquired Weakness (Handgrip Strength Study)

15 januari 2016 uppdaterad av: Naeem Ali, MD

Kliniska bestämningsfaktorer för handgreppsstyrka hos kritiskt sjuka vuxna: Pilotstudie

För att bättre förstå ICU-förvärvad svaghet hos patienter som behöver mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi har genererat hypotesen att handgreppsstyrka kan användas för att utveckla vår förståelse för effekterna av kritisk sjukdom på perifer muskelstyrka.

För att börja utveckla denna hypotes måste en bättre förståelse för bestämningsfaktorerna för handgreppsstyrkan utvecklas. Som ett resultat föreslår vi att utföra en prospektiv observationsstudie som undersöker de kliniska faktorer som är associerade med handgreppsstyrka. Flera kliniska faktorer är kända för att vara associerade med ökad risk att utveckla ICUAP under sjukhusvistelse: multipel organsvikt, svår sepsis, kvinnligt kön och behandlingar som steroider. Eftersom många av dessa riskfaktorer inte är modifierbara är möjligheten att ingripa oklar. Men genom att försöka beskriva spektrumet av styrka underskott som upplevs av kritiskt sjuka patienter kan vi dock bättre kunna dissekera och förebygga ICUAP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer som kräver långvarig mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Vuxna patienter inlagda på medicinsk intensivvård

    • Ålder ≥ 18 år vid intensivvårdsinläggning.
    • Kräver mekanisk ventilation i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • • Dödande eller håller på att dra tillbaka livsuppehållet

    • Patient, familj eller läkare är inte för fortsatt stöd till uppvaknandet.
    • Djupgående neurologisk skada förknippad med liten eller ingen chans att vakna upp.
    • Aktivt övervägande av en diagnos av hjärndöd av behandlande läkare.
    • Känd historia av kronisk neurologisk sjukdom som resulterar i muskelsvaghet i mer än två extremiteter.
    • Oförmåga att utföra handgreppsdynamometri före akut sjukdom.
    • Ämnet är en icke-engelsktalande
    • Subjekt eller surrogat kan inte ge informerat samtycke.
    • ICU-vistelse på mer än 24 timmar under de senaste trettio dagarna eller när som helst under pågående sjukhusvistelse
    • Mer än sju dagars sjukhusvård före sjukhusinläggning.
    • Mer än fem dagar sedan inklusionskriterierna uppfylldes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1.
De med ICU-förvärvad svaghet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa genomförbarheten av att utföra seriella bedömningar av styrka (handgrepp och lemmuskelstyrka) i en bred population av kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa de akuta medicinska sjukdomar som är förknippade med svaghet
Tidsram: längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
För att bestämma de modifierbara riskfaktorerna förknippade med svaghet
Tidsram: längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
För att avgöra om det finns ett samband mellan handgreppsstyrka och ICUAP-risk
Tidsram: längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
Att generera en uppsättning normativa data för handgreppsstyrka hos kritiskt sjuka patienter med justering för viktiga icke-modifierbara riskfaktorer
Tidsram: längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar
längd på intensivvårdsuppehåll i upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Naeem Ali, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2008H0081

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera