Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Intensive Care Unit (ICU)-verworven zwakte (handgreepsterktestudie)

15 januari 2016 bijgewerkt door: Naeem Ali, MD

Klinische determinanten van handgreepsterkte bij ernstig zieke volwassenen: pilotstudie

Een beter begrip krijgen van op de IC opgelopen zwakte bij patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de Intensive Care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We hebben de hypothese ontwikkeld dat handgreepkracht kan worden gebruikt om ons begrip van de effecten van kritieke ziekte op perifere spierkracht te ontwikkelen.

Om deze hypothese te kunnen ontwikkelen, moet een beter begrip van de determinanten van handgreepkracht worden ontwikkeld. Als gevolg hiervan stellen we voor om een ​​prospectief observationeel onderzoek uit te voeren naar de klinische factoren die samenhangen met handgreepkracht. Van verschillende klinische factoren is bekend dat ze verband houden met een verhoogd risico op het ontwikkelen van ICUAP tijdens ziekenhuisopname: meervoudig orgaanfalen, ernstige sepsis, vrouwelijk geslacht en behandelingen zoals steroïden. Aangezien veel van deze risicofactoren niet kunnen worden gewijzigd, is de mogelijkheid om in te grijpen onduidelijk. Door echter te proberen het spectrum van krachttekorten die ernstig zieke patiënten ervaren beter te beschrijven, kunnen we ICUAP beter ontleden en voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die langdurige mechanische beademing op de ICU nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassen patiënten opgenomen op de Medische ICU

    • Leeftijd ≥ 18 jaar op de IC opnemen.
    • Mechanische ventilatie vereist gedurende minimaal 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • • Stervend of in het proces van intrekking van levensonderhoud

    • Patiënt, familie of artsen zijn geen voorstander van voortdurende ondersteuning tot het ontwaken.
    • Ernstig neurologisch letsel geassocieerd met weinig of geen kans op ontwaken.
    • Actieve afweging van een diagnose hersendood door behandelaars.
    • Bekende geschiedenis van chronische neurologische ziekte resulterend in spierzwakte in meer dan twee ledematen.
    • Onvermogen om handgreepdynamometrie uit te voeren voorafgaand aan acute ziekte.
    • Onderwerp is een niet-Engelse spreker
    • Proefpersoon of surrogaat kan geen geïnformeerde toestemming geven.
    • ICU-verblijf van meer dan 24 uur in de afgelopen dertig dagen of op enig moment tijdens de huidige ziekenhuisopname
    • Meer dan zeven dagen ziekenhuiszorg voorafgaand aan ziekenhuisopname.
    • Meer dan vijf dagen nadat aan de inclusiecriteria is voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1.
Degenen met ICU-verworven zwakte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van seriële beoordelingen van kracht (handgreep en spierkracht van ledematen) bij een brede populatie van ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: duur van IC-verblijf tot 10 dagen
duur van IC-verblijf tot 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de acute medische aandoeningen te bepalen die verband houden met zwakte
Tijdsspanne: duur van IC-verblijf tot 10 dagen
duur van IC-verblijf tot 10 dagen
Om de aanpasbare risicofactoren te bepalen die verband houden met zwakte
Tijdsspanne: duur van IC-verblijf tot 10 dagen
duur van IC-verblijf tot 10 dagen
Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de handgreepsterkte en het ICUAP-risico
Tijdsspanne: duur van IC-verblijf tot 10 dagen
duur van IC-verblijf tot 10 dagen
Een reeks normatieve gegevens genereren voor de handknijpkracht bij ernstig zieke patiënten, rekening houdend met belangrijke niet-aanpasbare risicofactoren
Tijdsspanne: duur van IC-verblijf tot 10 dagen
duur van IC-verblijf tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Naeem Ali, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008H0081

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren