Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az intenzív osztályon (ICU) szerzett gyengeségről (a markolat erősségéről szóló tanulmány)

2016. január 15. frissítette: Naeem Ali, MD

A markolat erősségének klinikai meghatározói kritikusan beteg felnőtteknél: Pilot Study

Az intenzív osztályon szerzett gyengeség jobb megértése az intenzív osztályon gépi lélegeztetést igénylő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Felállítottuk azt a hipotézist, hogy a markolat ereje felhasználható a kritikus betegségek perifériás izomerőre gyakorolt ​​hatásainak megértésére.

Ennek a hipotézisnek a kidolgozásához jobban meg kell érteni a markolat erejét meghatározó tényezőket. Ennek eredményeként javasoljuk egy prospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzését, amely a markolat erejével összefüggő klinikai tényezőket vizsgálja. Számos klinikai tényezőről ismert, hogy összefüggésbe hozható az ICUAP kialakulásának fokozott kockázatával a kórházi kezelés során: többszörös szervi elégtelenség, súlyos szepszis, női nem és olyan kezelések, mint a szteroidok. Mivel ezen kockázati tényezők közül sok nem módosítható, a beavatkozás lehetősége nem egyértelmű. Azonban, ha megpróbáljuk jobban leírni a kritikus állapotú betegeknél tapasztalt erőhiányok spektrumát, jobban tudjuk boncolni és megelőzni az ICUAP-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az intenzív osztályon elhúzódó gépi lélegeztetést igénylő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Felnőtt betegek az intenzív osztályra

    • Életkor ≥ 18 év az intenzív osztályon.
    • Gépi szellőztetést igényel legalább 24 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • • Haldokló vagy az életfenntartó megvonása folyamatban van

    • A beteg, a család vagy az orvosok nem támogatják a folyamatos támogatást ébredésig.
    • Mélyreható neurológiai sérülés, amely az ébredés csekély vagy semmi esélyével jár.
    • Az agyhalál diagnózisának aktív mérlegelése a kezelőorvosok által.
    • Ismert krónikus neurológiai betegség, amely több mint két végtagon izomgyengeséget okoz.
    • A fogantyús dinamometria végrehajtásának képtelensége akut betegség előtt.
    • A tárgy egy nem angolul beszélő
    • Alany vagy helyettesítő nem tud tájékozott beleegyezést adni.
    • 24 óránál hosszabb intenzív osztályos tartózkodás az elmúlt harminc napban vagy a jelenlegi kórházi kezelés bármely pontján
    • Több mint hét napos kórházi ápolás a kórházi felvétel előtt.
    • Több mint öt nappal a felvételi feltételek teljesülése óta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1.
Az intenzív osztályon szerzett gyengeségben szenvedők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározni az erő (a markolat és a végtag izomereje) sorozatos felmérésének megvalósíthatóságát kritikus állapotú betegek széles populációjában.
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyengeséggel járó akut egészségügyi betegségek meghatározása
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
A gyengeséggel kapcsolatos módosítható kockázati tényezők meghatározása
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
Annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a markolat erőssége és az ICUAP kockázata között
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
Normatív adatok előállítása a markolat erősségére vonatkozóan kritikus állapotú betegeknél, alkalmazkodva a fontos, nem módosítható kockázati tényezőkhöz
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008H0081

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás izomerő

3
Iratkozz fel