- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00702000
Tanulmány az intenzív osztályon (ICU) szerzett gyengeségről (a markolat erősségéről szóló tanulmány)
A markolat erősségének klinikai meghatározói kritikusan beteg felnőtteknél: Pilot Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Felállítottuk azt a hipotézist, hogy a markolat ereje felhasználható a kritikus betegségek perifériás izomerőre gyakorolt hatásainak megértésére.
Ennek a hipotézisnek a kidolgozásához jobban meg kell érteni a markolat erejét meghatározó tényezőket. Ennek eredményeként javasoljuk egy prospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzését, amely a markolat erejével összefüggő klinikai tényezőket vizsgálja. Számos klinikai tényezőről ismert, hogy összefüggésbe hozható az ICUAP kialakulásának fokozott kockázatával a kórházi kezelés során: többszörös szervi elégtelenség, súlyos szepszis, női nem és olyan kezelések, mint a szteroidok. Mivel ezen kockázati tényezők közül sok nem módosítható, a beavatkozás lehetősége nem egyértelmű. Azonban, ha megpróbáljuk jobban leírni a kritikus állapotú betegeknél tapasztalt erőhiányok spektrumát, jobban tudjuk boncolni és megelőzni az ICUAP-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Felnőtt betegek az intenzív osztályra
- Életkor ≥ 18 év az intenzív osztályon.
- Gépi szellőztetést igényel legalább 24 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
• Haldokló vagy az életfenntartó megvonása folyamatban van
- A beteg, a család vagy az orvosok nem támogatják a folyamatos támogatást ébredésig.
- Mélyreható neurológiai sérülés, amely az ébredés csekély vagy semmi esélyével jár.
- Az agyhalál diagnózisának aktív mérlegelése a kezelőorvosok által.
- Ismert krónikus neurológiai betegség, amely több mint két végtagon izomgyengeséget okoz.
- A fogantyús dinamometria végrehajtásának képtelensége akut betegség előtt.
- A tárgy egy nem angolul beszélő
- Alany vagy helyettesítő nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- 24 óránál hosszabb intenzív osztályos tartózkodás az elmúlt harminc napban vagy a jelenlegi kórházi kezelés bármely pontján
- Több mint hét napos kórházi ápolás a kórházi felvétel előtt.
- Több mint öt nappal a felvételi feltételek teljesülése óta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1.
Az intenzív osztályon szerzett gyengeségben szenvedők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Meghatározni az erő (a markolat és a végtag izomereje) sorozatos felmérésének megvalósíthatóságát kritikus állapotú betegek széles populációjában.
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyengeséggel járó akut egészségügyi betegségek meghatározása
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
A gyengeséggel kapcsolatos módosítható kockázati tényezők meghatározása
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
Annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a markolat erőssége és az ICUAP kockázata között
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
Normatív adatok előállítása a markolat erősségére vonatkozóan kritikus állapotú betegeknél, alkalmazkodva a fontos, nem módosítható kockázati tényezőkhöz
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama legfeljebb 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008H0081
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás izomerő
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok
-
Johannes Kepler University of LinzKepler University HospitalToborzásFizikai erőnlét | Testtartási egyensúly | Alapstabilitás | Core StrengthAusztria
-
Trakya UniversityJelentkezés meghívóvalVáltozás kora | Stressz vizelet inkontinencia | Kegel gyakorlatok | Core StrengthPulyka