Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Intensive Care Unit (ICU)-erhvervet svaghed (håndgrebsstyrkeundersøgelse)

15. januar 2016 opdateret af: Naeem Ali, MD

Kliniske determinanter for håndgrebsstyrke hos kritisk syge voksne: Pilotundersøgelse

For bedre at forstå ICU-erhvervet svaghed hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har genereret den hypotese, at håndgrebsstyrke kan bruges til at udvikle vores forståelse af virkningerne af kritisk sygdom på perifer muskelstyrke.

For at begynde at udvikle denne hypotese skal der udvikles en bedre forståelse af determinanterne for håndgrebsstyrke. Som et resultat foreslår vi at udføre en prospektiv observationsundersøgelse, der undersøger de kliniske faktorer, der er forbundet med håndgrebsstyrke. Flere kliniske faktorer vides at være forbundet med øget risiko for at udvikle ICUAP under indlæggelse: multipel organsvigt, svær sepsis, kvindelig køn og behandlinger som steroider. Da mange af disse risikofaktorer ikke kan ændres, er muligheden for at gribe ind uklar. Men ved at forsøge bedre at beskrive spektret af styrkeunderskud, som kritisk syge patienter oplever, kan vi måske bedre være i stand til at dissekere og forebygge ICUAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling

    • Alder ≥ 18 år på intensivafdeling.
    • Kræver mekanisk ventilation i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • • Døende eller i gang med tilbagetrækning af livsstøtte

    • Patient, familie eller læger går ikke ind for fortsat støtte indtil opvågnen.
    • Dybtgående neurologisk skade forbundet med ringe eller ingen chance for at vågne.
    • Aktiv overvejelse af en diagnose af hjernedød hos behandlende læger.
    • Kendt historie med kronisk neurologisk sygdom, der resulterer i muskelsvaghed i mere end to lemmer.
    • Manglende evne til at udføre håndgrebsdynamometri før akut sygdom.
    • Emnet er en ikke-engelsktalende
    • Subjekt eller surrogat ude af stand til at give informeret samtykke.
    • ICU-ophold på mere end 24 timer inden for de sidste tredive dage eller på et hvilket som helst tidspunkt under den aktuelle indlæggelse
    • Mere end syv dages hospitalsbehandling før hospitalsindlæggelse.
    • Mere end fem dage siden inklusionskriterierne opfyldte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1.
Dem med ICU-erhvervet svaghed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme gennemførligheden af ​​at udføre serielle vurderinger af styrke (håndgreb og muskelstyrke i lemmer) i en bred population af kritisk syge patienter.
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
varighed af ICU-ophold op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme de akutte medicinske sygdomme forbundet med svaghed
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
For at bestemme de modificerbare risikofaktorer forbundet med svaghed
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og ICUAP-risiko
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
At generere et sæt normative data for håndgrebsstyrke hos kritisk syge patienter, der justerer for vigtige ikke-modificerbare risikofaktorer
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
varighed af ICU-ophold op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008H0081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer muskelstyrke

Abonner