- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00702000
Undersøgelse af Intensive Care Unit (ICU)-erhvervet svaghed (håndgrebsstyrkeundersøgelse)
Kliniske determinanter for håndgrebsstyrke hos kritisk syge voksne: Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har genereret den hypotese, at håndgrebsstyrke kan bruges til at udvikle vores forståelse af virkningerne af kritisk sygdom på perifer muskelstyrke.
For at begynde at udvikle denne hypotese skal der udvikles en bedre forståelse af determinanterne for håndgrebsstyrke. Som et resultat foreslår vi at udføre en prospektiv observationsundersøgelse, der undersøger de kliniske faktorer, der er forbundet med håndgrebsstyrke. Flere kliniske faktorer vides at være forbundet med øget risiko for at udvikle ICUAP under indlæggelse: multipel organsvigt, svær sepsis, kvindelig køn og behandlinger som steroider. Da mange af disse risikofaktorer ikke kan ændres, er muligheden for at gribe ind uklar. Men ved at forsøge bedre at beskrive spektret af styrkeunderskud, som kritisk syge patienter oplever, kan vi måske bedre være i stand til at dissekere og forebygge ICUAP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling
- Alder ≥ 18 år på intensivafdeling.
- Kræver mekanisk ventilation i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
• Døende eller i gang med tilbagetrækning af livsstøtte
- Patient, familie eller læger går ikke ind for fortsat støtte indtil opvågnen.
- Dybtgående neurologisk skade forbundet med ringe eller ingen chance for at vågne.
- Aktiv overvejelse af en diagnose af hjernedød hos behandlende læger.
- Kendt historie med kronisk neurologisk sygdom, der resulterer i muskelsvaghed i mere end to lemmer.
- Manglende evne til at udføre håndgrebsdynamometri før akut sygdom.
- Emnet er en ikke-engelsktalende
- Subjekt eller surrogat ude af stand til at give informeret samtykke.
- ICU-ophold på mere end 24 timer inden for de sidste tredive dage eller på et hvilket som helst tidspunkt under den aktuelle indlæggelse
- Mere end syv dages hospitalsbehandling før hospitalsindlæggelse.
- Mere end fem dage siden inklusionskriterierne opfyldte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1.
Dem med ICU-erhvervet svaghed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme gennemførligheden af at udføre serielle vurderinger af styrke (håndgreb og muskelstyrke i lemmer) i en bred population af kritisk syge patienter.
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme de akutte medicinske sygdomme forbundet med svaghed
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
|
For at bestemme de modificerbare risikofaktorer forbundet med svaghed
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
|
For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og ICUAP-risiko
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
|
At generere et sæt normative data for håndgrebsstyrke hos kritisk syge patienter, der justerer for vigtige ikke-modificerbare risikofaktorer
Tidsramme: varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
varighed af ICU-ophold op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008H0081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer muskelstyrke
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner