- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00702000
Badanie osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (OIOM) (badanie siły uścisku dłoni)
Kliniczne uwarunkowania siły uścisku dłoni u osób dorosłych w stanie krytycznym: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stworzyliśmy hipotezę, że siła uścisku dłoni może być wykorzystana do lepszego zrozumienia wpływu krytycznej choroby na siłę mięśni obwodowych.
Aby rozpocząć rozwijanie tej hipotezy, należy lepiej zrozumieć determinanty siły chwytu. W związku z tym proponujemy przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego oceniającego czynniki kliniczne związane z siłą chwytu. Wiadomo, że kilka czynników klinicznych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ICUAP podczas hospitalizacji: niewydolność wielonarządowa, ciężka posocznica, płeć żeńska i leczenie, takie jak sterydy. Ponieważ wielu z tych czynników ryzyka nie można modyfikować, możliwość interwencji jest niejasna. Jednak próbując lepiej opisać spektrum deficytów siły doświadczanych przez pacjentów w stanie krytycznym, możemy lepiej analizować i zapobiegać ICUAP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli pacjenci przyjmowani na OIOM
- Wiek ≥ 18 lat przy przyjęciu na OIOM.
- Wymagające wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
• Konający lub w trakcie odstawiania aparatury podtrzymującej życie
- Pacjent, rodzina lub lekarze nie opowiadają się za dalszym wsparciem aż do przebudzenia.
- Głębokie uszkodzenie neurologiczne związane z niewielką lub żadną szansą na przebudzenie.
- Aktywne rozważenie diagnozy śmierci mózgu przez lekarzy leczących.
- Znana historia przewlekłej choroby neurologicznej powodującej osłabienie mięśni więcej niż dwóch kończyn.
- Niezdolność do wykonania dynamometrii ręcznej przed ostrym stanem chorobowym.
- Podmiot nie mówi po angielsku
- Podmiot lub zastępca niezdolny do wyrażenia świadomej zgody.
- Pobyt na OIT dłuższy niż 24 godziny w ciągu ostatnich trzydziestu dni lub w jakimkolwiek momencie obecnej hospitalizacji
- Większe niż siedem dni opieki szpitalnej przed przyjęciem do szpitala.
- Ponad pięć dni od spełnienia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1.
Ci z osłabieniem nabytym na OIOM-ie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określenie wykonalności wykonywania seryjnych ocen siły (siły mięśni dłoni i kończyn) w szerokiej populacji krytycznie chorych pacjentów.
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT do 10 dni
|
czas pobytu na OIT do 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić ostre choroby medyczne związane ze słabością
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT do 10 dni
|
czas pobytu na OIT do 10 dni
|
Określenie modyfikowalnych czynników ryzyka związanych ze słabością
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT do 10 dni
|
czas pobytu na OIT do 10 dni
|
Aby określić, czy istnieje związek między siłą uchwytu a ryzykiem ICUAP
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT do 10 dni
|
czas pobytu na OIT do 10 dni
|
Wygenerowanie zestawu danych normatywnych dotyczących siły chwytu dłoni u pacjentów w stanie krytycznym z uwzględnieniem ważnych niemodyfikowalnych czynników ryzyka
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT do 10 dni
|
czas pobytu na OIT do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008H0081
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni obwodowych
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny