Studio dell'Unità di Terapia Intensiva (ICU)-Debolezza acquisita (Studio sulla forza della presa)
Determinanti clinici della forza di presa negli adulti gravemente malati: studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo generato l'ipotesi che la forza della presa della mano possa essere utilizzata per sviluppare la nostra comprensione degli effetti della malattia critica sulla forza muscolare periferica.
Per iniziare a sviluppare questa ipotesi, è necessario sviluppare una migliore comprensione delle determinanti della forza della presa della mano. Di conseguenza, proponiamo di eseguire uno studio osservazionale prospettico che esamini i fattori clinici associati alla forza di presa della mano. È noto che diversi fattori clinici sono associati a un aumento del rischio di sviluppare ICUAP durante il ricovero: insufficienza multiorgano, sepsi grave, genere femminile e trattamenti come gli steroidi. Poiché molti di questi fattori di rischio non sono modificabili, l'opportunità di intervenire non è chiara. Tuttavia, tentando di descrivere meglio lo spettro dei deficit di forza sperimentati dai pazienti critici, potremmo essere in grado di analizzare meglio e prevenire l'ICUAP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti adulti ricoverati in Terapia Intensiva Medica
- Età ≥ 18 anni ricoverata in terapia intensiva.
- Necessità di ventilazione meccanica per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
• Moribondo o in procinto di sospendere il supporto vitale
- Paziente, famiglia o medici non favorevoli a un supporto continuo fino al risveglio.
- Lesioni neurologiche profonde associate a poche o nessuna possibilità di risveglio.
- Considerazione attiva di una diagnosi di morte cerebrale da parte dei medici curanti.
- Storia nota di malattia neurologica cronica con conseguente debolezza muscolare in più di due arti.
- Incapacità di eseguire la dinamometria dell'impugnatura prima della malattia acuta.
- Il soggetto non parla inglese
- Soggetto o surrogato incapace di fornire il consenso informato.
- Degenza in terapia intensiva superiore a 24 ore negli ultimi trenta giorni o in qualsiasi momento durante il ricovero in corso
- Più di sette giorni di cure ospedaliere prima del ricovero ospedaliero.
- Più di cinque giorni da quando i criteri di inclusione sono stati soddisfatti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1.
Quelli con debolezza acquisita in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la fattibilità dell'esecuzione di valutazioni seriali della forza (forza della presa e dei muscoli degli arti) in un'ampia popolazione di pazienti critici.
Lasso di tempo: durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare le malattie mediche acute associate alla debolezza
Lasso di tempo: durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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Determinare i fattori di rischio modificabili associati alla debolezza
Lasso di tempo: durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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Determinare se esiste un'associazione tra forza di presa della mano e rischio ICUAP
Lasso di tempo: durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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Generare una serie di dati normativi per la forza di presa della mano nei pazienti critici aggiustando per importanti fattori di rischio non modificabili
Lasso di tempo: durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008H0081
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