- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00702000
Untersuchung der auf der Intensivstation (ICU) erworbenen Schwäche (Studie zur Handgriffstärke)
Klinische Determinanten der Handgriffstärke bei kritisch kranken Erwachsenen: Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass die Kraft des Handgriffs genutzt werden kann, um unser Verständnis der Auswirkungen kritischer Erkrankungen auf die periphere Muskelkraft zu entwickeln.
Um mit der Entwicklung dieser Hypothese zu beginnen, muss ein besseres Verständnis der Determinanten der Handgriffkraft entwickelt werden. Aus diesem Grund schlagen wir vor, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, in der die klinischen Faktoren untersucht werden, die mit der Handgriffkraft verbunden sind. Es ist bekannt, dass mehrere klinische Faktoren mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von ICUAP während eines Krankenhausaufenthalts verbunden sind: Multiorganversagen, schwere Sepsis, weibliches Geschlecht und Behandlungen wie Steroide. Da viele dieser Risikofaktoren nicht veränderbar sind, ist die Möglichkeit, einzugreifen, unklar. Wenn wir jedoch versuchen, das Spektrum der Kraftdefizite kritisch erkrankter Patienten besser zu beschreiben, können wir ICUAP möglicherweise besser analysieren und verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene Patienten, die auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen werden
- Alter ≥ 18 Jahre bei Aufnahme auf der Intensivstation.
- Erfordert eine mechanische Belüftung für mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
• Moribund oder im Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen
- Patient, Familie oder Ärzte sind nicht für eine weitere Unterstützung bis zum Aufwachen.
- Schwere neurologische Verletzung, verbunden mit geringer oder keiner Chance auf Aufwachen.
- Aktive Berücksichtigung der Diagnose Hirntod durch behandelnde Ärzte.
- Bekannte chronische neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte, die zu Muskelschwäche in mehr als zwei Gliedmaßen führte.
- Unfähigkeit, vor einer akuten Erkrankung eine Handgriffdynamometrie durchzuführen.
- Der Betreff spricht kein Englisch
- Betreff oder Ersatzperson sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden innerhalb der letzten dreißig Tage oder zu irgendeinem Zeitpunkt während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
- Mehr als sieben Tage Krankenhausaufenthalt vor der Krankenhauseinweisung.
- Seit der Erfüllung der Einschlusskriterien sind mehr als fünf Tage vergangen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1.
Personen mit einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Machbarkeit der Durchführung serieller Kraftmessungen (Handgriff- und Gliedmaßenmuskelkraft) bei einer breiten Population kritisch kranker Patienten.
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermittlung der akuten medizinischen Erkrankungen, die mit Schwäche einhergehen
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Bestimmung der modifizierbaren Risikofaktoren, die mit Schwäche verbunden sind
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Handgriffstärke und dem ICUAP-Risiko besteht
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Generierung eines Satzes normativer Daten zur Handgriffstärke bei kritisch kranken Patienten unter Berücksichtigung wichtiger, nicht veränderbarer Risikofaktoren
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008H0081
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