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Untersuchung der auf der Intensivstation (ICU) erworbenen Schwäche (Studie zur Handgriffstärke)

15. Januar 2016 aktualisiert von: Naeem Ali, MD

Klinische Determinanten der Handgriffstärke bei kritisch kranken Erwachsenen: Pilotstudie

Um die auf der Intensivstation erworbene Schwäche bei Patienten besser zu verstehen, die auf der Intensivstation eine mechanische Beatmung benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass die Kraft des Handgriffs genutzt werden kann, um unser Verständnis der Auswirkungen kritischer Erkrankungen auf die periphere Muskelkraft zu entwickeln.

Um mit der Entwicklung dieser Hypothese zu beginnen, muss ein besseres Verständnis der Determinanten der Handgriffkraft entwickelt werden. Aus diesem Grund schlagen wir vor, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, in der die klinischen Faktoren untersucht werden, die mit der Handgriffkraft verbunden sind. Es ist bekannt, dass mehrere klinische Faktoren mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von ICUAP während eines Krankenhausaufenthalts verbunden sind: Multiorganversagen, schwere Sepsis, weibliches Geschlecht und Behandlungen wie Steroide. Da viele dieser Risikofaktoren nicht veränderbar sind, ist die Möglichkeit, einzugreifen, unklar. Wenn wir jedoch versuchen, das Spektrum der Kraftdefizite kritisch erkrankter Patienten besser zu beschreiben, können wir ICUAP möglicherweise besser analysieren und verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation eine längere mechanische Beatmung benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene Patienten, die auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen werden

    • Alter ≥ 18 Jahre bei Aufnahme auf der Intensivstation.
    • Erfordert eine mechanische Belüftung für mindestens 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • • Moribund oder im Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen

    • Patient, Familie oder Ärzte sind nicht für eine weitere Unterstützung bis zum Aufwachen.
    • Schwere neurologische Verletzung, verbunden mit geringer oder keiner Chance auf Aufwachen.
    • Aktive Berücksichtigung der Diagnose Hirntod durch behandelnde Ärzte.
    • Bekannte chronische neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte, die zu Muskelschwäche in mehr als zwei Gliedmaßen führte.
    • Unfähigkeit, vor einer akuten Erkrankung eine Handgriffdynamometrie durchzuführen.
    • Der Betreff spricht kein Englisch
    • Betreff oder Ersatzperson sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
    • Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden innerhalb der letzten dreißig Tage oder zu irgendeinem Zeitpunkt während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
    • Mehr als sieben Tage Krankenhausaufenthalt vor der Krankenhauseinweisung.
    • Seit der Erfüllung der Einschlusskriterien sind mehr als fünf Tage vergangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1.
Personen mit einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Machbarkeit der Durchführung serieller Kraftmessungen (Handgriff- und Gliedmaßenmuskelkraft) bei einer breiten Population kritisch kranker Patienten.
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermittlung der akuten medizinischen Erkrankungen, die mit Schwäche einhergehen
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Bestimmung der modifizierbaren Risikofaktoren, die mit Schwäche verbunden sind
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Handgriffstärke und dem ICUAP-Risiko besteht
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Generierung eines Satzes normativer Daten zur Handgriffstärke bei kritisch kranken Patienten unter Berücksichtigung wichtiger, nicht veränderbarer Risikofaktoren
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008H0081

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