- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00702000
Estudo da Fraqueza Adquirida na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (Estudo da Força de Preensão das Mãos)
Determinantes Clínicos da Força de Preensão Manual em Adultos Críticos: Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Geramos a hipótese de que a força de preensão manual pode ser usada para desenvolver nossa compreensão dos efeitos da doença crítica na força muscular periférica.
Para começar a desenvolver esta hipótese, uma melhor compreensão dos determinantes da força de preensão manual precisa ser desenvolvida. Como resultado propomos a realização de um estudo observacional prospectivo examinando os fatores clínicos que estão associados à força de preensão manual. Vários fatores clínicos são conhecidos por estarem associados ao aumento do risco de desenvolver PAUTI durante a internação: falência múltipla de órgãos, sepse grave, sexo feminino e tratamentos como corticosteróides. Como muitos desses fatores de risco não são modificáveis, a oportunidade de intervir não é clara. No entanto, ao tentar descrever melhor o espectro de déficits de força experimentados por pacientes gravemente enfermos, podemos ser mais capazes de dissecar e prevenir PAUTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos internados na UTI médica
- Idade ≥ 18 anos de idade internada na UTI.
- Requer ventilação mecânica por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
• Moribundo ou em processo de retirada do suporte de vida
- Paciente, família ou médicos não são a favor de suporte contínuo até o despertar.
- Lesão neurológica profunda associada a pouca ou nenhuma chance de despertar.
- Consideração ativa de um diagnóstico de morte encefálica pelos médicos assistentes.
- História conhecida de doença neurológica crônica resultando em fraqueza muscular em mais de dois membros.
- Incapacidade de realizar dinamometria de preensão manual antes da doença aguda.
- O sujeito não fala inglês
- Sujeito ou substituto incapaz de fornecer consentimento informado.
- Permanência na UTI superior a 24 horas nos últimos trinta dias ou em qualquer momento durante a internação atual
- Mais de sete dias de cuidados hospitalares antes da admissão hospitalar.
- Mais de cinco dias desde que os critérios de inclusão foram atendidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1.
Aqueles com fraqueza adquirida na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a viabilidade de realizar avaliações seriadas de força (mão e força muscular dos membros) em uma ampla população de pacientes gravemente enfermos.
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
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duração da permanência na UTI até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar as doenças médicas agudas associadas à fraqueza
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
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duração da permanência na UTI até 10 dias
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Para determinar os fatores de risco modificáveis associados à fraqueza
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
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duração da permanência na UTI até 10 dias
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Determinar se existe uma associação entre a força de preensão manual e o risco de PAUTI
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
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duração da permanência na UTI até 10 dias
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Gerar um conjunto de dados normativos para a força de preensão manual em pacientes gravemente enfermos, ajustando para importantes fatores de risco não modificáveis
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
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duração da permanência na UTI até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008H0081
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