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Estudo da Fraqueza Adquirida na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (Estudo da Força de Preensão das Mãos)

15 de janeiro de 2016 atualizado por: Naeem Ali, MD

Determinantes Clínicos da Força de Preensão Manual em Adultos Críticos: Estudo Piloto

Compreender melhor a fraqueza adquirida na UTI em pacientes que necessitam de ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Geramos a hipótese de que a força de preensão manual pode ser usada para desenvolver nossa compreensão dos efeitos da doença crítica na força muscular periférica.

Para começar a desenvolver esta hipótese, uma melhor compreensão dos determinantes da força de preensão manual precisa ser desenvolvida. Como resultado propomos a realização de um estudo observacional prospectivo examinando os fatores clínicos que estão associados à força de preensão manual. Vários fatores clínicos são conhecidos por estarem associados ao aumento do risco de desenvolver PAUTI durante a internação: falência múltipla de órgãos, sepse grave, sexo feminino e tratamentos como corticosteróides. Como muitos desses fatores de risco não são modificáveis, a oportunidade de intervir não é clara. No entanto, ao tentar descrever melhor o espectro de déficits de força experimentados por pacientes gravemente enfermos, podemos ser mais capazes de dissecar e prevenir PAUTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

indivíduos que necessitam de ventilação mecânica prolongada na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes adultos internados na UTI médica

    • Idade ≥ 18 anos de idade internada na UTI.
    • Requer ventilação mecânica por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • • Moribundo ou em processo de retirada do suporte de vida

    • Paciente, família ou médicos não são a favor de suporte contínuo até o despertar.
    • Lesão neurológica profunda associada a pouca ou nenhuma chance de despertar.
    • Consideração ativa de um diagnóstico de morte encefálica pelos médicos assistentes.
    • História conhecida de doença neurológica crônica resultando em fraqueza muscular em mais de dois membros.
    • Incapacidade de realizar dinamometria de preensão manual antes da doença aguda.
    • O sujeito não fala inglês
    • Sujeito ou substituto incapaz de fornecer consentimento informado.
    • Permanência na UTI superior a 24 horas nos últimos trinta dias ou em qualquer momento durante a internação atual
    • Mais de sete dias de cuidados hospitalares antes da admissão hospitalar.
    • Mais de cinco dias desde que os critérios de inclusão foram atendidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1.
Aqueles com fraqueza adquirida na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a viabilidade de realizar avaliações seriadas de força (mão e força muscular dos membros) em uma ampla população de pacientes gravemente enfermos.
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
duração da permanência na UTI até 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar as doenças médicas agudas associadas à fraqueza
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
duração da permanência na UTI até 10 dias
Para determinar os fatores de risco modificáveis ​​associados à fraqueza
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
duração da permanência na UTI até 10 dias
Determinar se existe uma associação entre a força de preensão manual e o risco de PAUTI
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
duração da permanência na UTI até 10 dias
Gerar um conjunto de dados normativos para a força de preensão manual em pacientes gravemente enfermos, ajustando para importantes fatores de risco não modificáveis
Prazo: duração da permanência na UTI até 10 dias
duração da permanência na UTI até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2008H0081

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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