- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00702000
Étude de la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI) (étude de la force de la poignée)
Déterminants cliniques de la force de préhension chez les adultes gravement malades : étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons émis l'hypothèse que la force de préhension peut être utilisée pour développer notre compréhension des effets d'une maladie grave sur la force musculaire périphérique.
Pour commencer à développer cette hypothèse, une meilleure compréhension des déterminants de la force de préhension doit être développée. En conséquence, nous proposons de réaliser une étude observationnelle prospective examinant les facteurs cliniques associés à la force de la poignée. Plusieurs facteurs cliniques sont connus pour être associés à un risque accru de développer une ICUAP pendant l'hospitalisation : défaillance d'organes multiples, septicémie grave, sexe féminin et traitements comme les stéroïdes. Comme bon nombre de ces facteurs de risque ne sont pas modifiables, la possibilité d'intervenir n'est pas claire. Cependant, en tentant de mieux décrire le spectre des déficits de force subis par les patients gravement malades, nous pourrons peut-être mieux disséquer et prévenir l'ICUAP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes admis aux soins intensifs médicaux
- Âge ≥ 18 ans à l'USI admis.
- Besoin d'une ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
• Moribond ou en cours de retrait de l'assistance vitale
- Patient, famille ou médecins non favorables à un soutien continu jusqu'au réveil.
- Lésion neurologique profonde associée à peu ou pas de chance de se réveiller.
- Prise en compte active d'un diagnostic de mort cérébrale par les médecins traitants.
- Antécédents connus de maladie neurologique chronique entraînant une faiblesse musculaire dans plus de deux membres.
- Incapacité à effectuer une dynamométrie de la poignée avant une maladie aiguë.
- Le sujet est un non-anglophone
- Sujet ou substitut incapable de fournir un consentement éclairé.
- Séjour en USI de plus de 24 heures au cours des trente derniers jours ou à tout moment de l'hospitalisation en cours
- Plus de sept jours de soins hospitaliers avant l'admission à l'hôpital.
- Plus de cinq jours depuis que les critères d'inclusion ont été remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1.
Ceux qui ont une faiblesse acquise en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la faisabilité d'effectuer des évaluations en série de la force (force musculaire de la poignée et des membres) dans une large population de patients gravement malades.
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour déterminer les maladies médicales aiguës associées à la faiblesse
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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Déterminer les facteurs de risque modifiables associés à la faiblesse
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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Pour déterminer s'il existe une association entre la force de la poignée et le risque ICUAP
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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Générer un ensemble de données normatives pour la force de préhension chez les patients gravement malades en ajustant les facteurs de risque importants non modifiables
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008H0081
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