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Étude de la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI) (étude de la force de la poignée)

15 janvier 2016 mis à jour par: Naeem Ali, MD

Déterminants cliniques de la force de préhension chez les adultes gravement malades : étude pilote

Mieux comprendre la faiblesse acquise en USI chez les patients nécessitant une ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Nous avons émis l'hypothèse que la force de préhension peut être utilisée pour développer notre compréhension des effets d'une maladie grave sur la force musculaire périphérique.

Pour commencer à développer cette hypothèse, une meilleure compréhension des déterminants de la force de préhension doit être développée. En conséquence, nous proposons de réaliser une étude observationnelle prospective examinant les facteurs cliniques associés à la force de la poignée. Plusieurs facteurs cliniques sont connus pour être associés à un risque accru de développer une ICUAP pendant l'hospitalisation : défaillance d'organes multiples, septicémie grave, sexe féminin et traitements comme les stéroïdes. Comme bon nombre de ces facteurs de risque ne sont pas modifiables, la possibilité d'intervenir n'est pas claire. Cependant, en tentant de mieux décrire le spectre des déficits de force subis par les patients gravement malades, nous pourrons peut-être mieux disséquer et prévenir l'ICUAP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sujets nécessitant une ventilation mécanique prolongée en USI

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients adultes admis aux soins intensifs médicaux

    • Âge ≥ 18 ans à l'USI admis.
    • Besoin d'une ventilation mécanique pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • • Moribond ou en cours de retrait de l'assistance vitale

    • Patient, famille ou médecins non favorables à un soutien continu jusqu'au réveil.
    • Lésion neurologique profonde associée à peu ou pas de chance de se réveiller.
    • Prise en compte active d'un diagnostic de mort cérébrale par les médecins traitants.
    • Antécédents connus de maladie neurologique chronique entraînant une faiblesse musculaire dans plus de deux membres.
    • Incapacité à effectuer une dynamométrie de la poignée avant une maladie aiguë.
    • Le sujet est un non-anglophone
    • Sujet ou substitut incapable de fournir un consentement éclairé.
    • Séjour en USI de plus de 24 heures au cours des trente derniers jours ou à tout moment de l'hospitalisation en cours
    • Plus de sept jours de soins hospitaliers avant l'admission à l'hôpital.
    • Plus de cinq jours depuis que les critères d'inclusion ont été remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1.
Ceux qui ont une faiblesse acquise en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la faisabilité d'effectuer des évaluations en série de la force (force musculaire de la poignée et des membres) dans une large population de patients gravement malades.
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer les maladies médicales aiguës associées à la faiblesse
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
Déterminer les facteurs de risque modifiables associés à la faiblesse
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
Pour déterminer s'il existe une association entre la force de la poignée et le risque ICUAP
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
Générer un ensemble de données normatives pour la force de préhension chez les patients gravement malades en ajustant les facteurs de risque importants non modifiables
Délai: durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours
durée du séjour aux soins intensifs jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008H0081

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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