Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Intensive Care Unit (ICU)-ervervet svakhet (Handgrip Strength Study)

15. januar 2016 oppdatert av: Naeem Ali, MD

Kliniske determinanter for håndgrepsstyrke hos kritisk syke voksne: Pilotstudie

For bedre å forstå ICU-ervervet svakhet hos pasienter som trenger mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi har generert hypotesen om at håndgrepsstyrke kan brukes til å utvikle vår forståelse av effekten av kritisk sykdom på perifer muskelstyrke.

For å begynne å utvikle denne hypotesen, må en bedre forståelse av determinantene for håndgrepsstyrke utvikles. Som et resultat foreslår vi å utføre en prospektiv observasjonsstudie som undersøker de kliniske faktorene som er assosiert med håndgrepsstyrke. Flere kliniske faktorer er kjent for å være assosiert med økt risiko for å utvikle ICUAP under sykehusinnleggelse: multippel organsvikt, alvorlig sepsis, kvinnelig kjønn og behandlinger som steroider. Siden mange av disse risikofaktorene ikke kan endres, er muligheten for å gripe inn uklar. Ved å forsøke å bedre beskrive spekteret av styrkeunderskudd som oppleves av kritisk syke pasienter, kan vi imidlertid bedre kunne dissekere og forhindre ICUAP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer som trenger langvarig mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling

    • Alder ≥ 18 år ved ICU-innleggelse.
    • Krever mekanisk ventilasjon i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • • Døende eller i ferd med å trekke tilbake livsstøtte

    • Pasient, familie eller leger går ikke inn for fortsatt støtte til oppvåkning.
    • Omfattende nevrologisk skade forbundet med liten eller ingen sjanse for oppvåkning.
    • Aktiv vurdering av en diagnose av hjernedød av behandlende leger.
    • Kjent historie med kronisk nevrologisk sykdom som resulterer i muskelsvakhet i mer enn to lemmer.
    • Manglende evne til å utføre håndgrepsdynamometri før akutt sykdom.
    • Emnet er en ikke-engelsktalende
    • Subjekt eller surrogat kan ikke gi informert samtykke.
    • ICU-opphold på mer enn 24 timer i løpet av de siste tretti dagene eller på et hvilket som helst tidspunkt under den nåværende sykehusinnleggelsen
    • Mer enn syv dager med sykehusbehandling før sykehusinnleggelse.
    • Mer enn fem dager siden inklusjonskriteriene ble oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1.
De med ICU-ervervet svakhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bestemme gjennomførbarheten av å utføre serielle vurderinger av styrke (håndgrep og muskelstyrke i lemmer) i en bred populasjon av kritisk syke pasienter.
Tidsramme: varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
varighet av ICU-opphold inntil 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme akutte medisinske sykdommer forbundet med svakhet
Tidsramme: varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
For å bestemme de modifiserbare risikofaktorene forbundet med svakhet
Tidsramme: varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
For å finne ut om det er en sammenheng mellom håndgrepsstyrke og ICUAP-risiko
Tidsramme: varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
Å generere et sett med normative data for håndgrepsstyrke hos kritisk syke pasienter som justerer for viktige ikke-modifiserbare risikofaktorer
Tidsramme: varighet av ICU-opphold inntil 10 dager
varighet av ICU-opphold inntil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Naeem Ali, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008H0081

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere