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Estudio de debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (Estudio de fuerza de agarre)

15 de enero de 2016 actualizado por: Naeem Ali, MD

Determinantes clínicos de la fuerza de prensión manual en adultos en estado crítico: estudio piloto

Comprender mejor la debilidad adquirida en la UCI en pacientes que requieren ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hemos generado la hipótesis de que la fuerza de prensión se puede utilizar para desarrollar nuestra comprensión de los efectos de la enfermedad crítica en la fuerza de los músculos periféricos.

Para comenzar a desarrollar esta hipótesis, es necesario desarrollar una mejor comprensión de los determinantes de la fuerza de prensión manual. Como resultado, proponemos realizar un estudio observacional prospectivo que examine los factores clínicos que están asociados con la fuerza de prensión manual. Se sabe que varios factores clínicos están asociados con un mayor riesgo de desarrollar ICUAP durante la hospitalización: insuficiencia orgánica múltiple, sepsis grave, sexo femenino y tratamientos como esteroides. Como muchos de estos factores de riesgo no son modificables, la oportunidad de intervenir no está clara. Sin embargo, al intentar describir mejor el espectro de los déficits de fuerza que experimentan los pacientes en estado crítico, podemos diseccionar y prevenir mejor la ICUAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sujetos que requieren ventilación mecánica prolongada en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes adultos ingresados ​​en la UCI Médica

    • Edad ≥ 18 años de edad en ingreso en UCI.
    • Requerir ventilación mecánica durante al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

  • • Moribunda o en proceso de retiro del soporte vital

    • El paciente, la familia o los médicos no están a favor del apoyo continuo hasta el despertar.
    • Lesión neurológica profunda asociada con poca o ninguna posibilidad de despertar.
    • Consideración activa de un diagnóstico de muerte cerebral por parte de los médicos tratantes.
    • Historia conocida de enfermedad neurológica crónica que resulte en debilidad muscular en más de dos extremidades.
    • Incapacidad para realizar dinamometría manual antes de una enfermedad aguda.
    • El sujeto no habla inglés
    • Sujeto o sustituto incapaz de dar su consentimiento informado.
    • Estancia en la UCI de más de 24 horas en los últimos treinta días o en cualquier momento durante la hospitalización actual
    • Más de siete días de atención hospitalaria antes de la admisión al hospital.
    • Más de cinco días desde que se cumplieron los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1.
Aquellos con debilidad adquirida en la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la viabilidad de realizar evaluaciones seriadas de la fuerza (fuerza de los músculos de las manos y de las extremidades) en una población amplia de pacientes en estado crítico.
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
duración de la estancia en la UCI hasta 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar las enfermedades médicas agudas asociadas con la debilidad.
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
Determinar los factores de riesgo modificables asociados a la debilidad
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
Determinar si existe asociación entre la fuerza de prensión manual y el riesgo ICUAP
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
Generar un conjunto de datos normativos para la fuerza de prensión de la mano en pacientes críticamente enfermos ajustando factores de riesgo importantes no modificables
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
duración de la estancia en la UCI hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008H0081

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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