- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00702000
Estudio de debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (Estudio de fuerza de agarre)
Determinantes clínicos de la fuerza de prensión manual en adultos en estado crítico: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hemos generado la hipótesis de que la fuerza de prensión se puede utilizar para desarrollar nuestra comprensión de los efectos de la enfermedad crítica en la fuerza de los músculos periféricos.
Para comenzar a desarrollar esta hipótesis, es necesario desarrollar una mejor comprensión de los determinantes de la fuerza de prensión manual. Como resultado, proponemos realizar un estudio observacional prospectivo que examine los factores clínicos que están asociados con la fuerza de prensión manual. Se sabe que varios factores clínicos están asociados con un mayor riesgo de desarrollar ICUAP durante la hospitalización: insuficiencia orgánica múltiple, sepsis grave, sexo femenino y tratamientos como esteroides. Como muchos de estos factores de riesgo no son modificables, la oportunidad de intervenir no está clara. Sin embargo, al intentar describir mejor el espectro de los déficits de fuerza que experimentan los pacientes en estado crítico, podemos diseccionar y prevenir mejor la ICUAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos ingresados en la UCI Médica
- Edad ≥ 18 años de edad en ingreso en UCI.
- Requerir ventilación mecánica durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
• Moribunda o en proceso de retiro del soporte vital
- El paciente, la familia o los médicos no están a favor del apoyo continuo hasta el despertar.
- Lesión neurológica profunda asociada con poca o ninguna posibilidad de despertar.
- Consideración activa de un diagnóstico de muerte cerebral por parte de los médicos tratantes.
- Historia conocida de enfermedad neurológica crónica que resulte en debilidad muscular en más de dos extremidades.
- Incapacidad para realizar dinamometría manual antes de una enfermedad aguda.
- El sujeto no habla inglés
- Sujeto o sustituto incapaz de dar su consentimiento informado.
- Estancia en la UCI de más de 24 horas en los últimos treinta días o en cualquier momento durante la hospitalización actual
- Más de siete días de atención hospitalaria antes de la admisión al hospital.
- Más de cinco días desde que se cumplieron los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1.
Aquellos con debilidad adquirida en la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la viabilidad de realizar evaluaciones seriadas de la fuerza (fuerza de los músculos de las manos y de las extremidades) en una población amplia de pacientes en estado crítico.
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar las enfermedades médicas agudas asociadas con la debilidad.
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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Determinar los factores de riesgo modificables asociados a la debilidad
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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Determinar si existe asociación entre la fuerza de prensión manual y el riesgo ICUAP
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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Generar un conjunto de datos normativos para la fuerza de prensión de la mano en pacientes críticamente enfermos ajustando factores de riesgo importantes no modificables
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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duración de la estancia en la UCI hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008H0081
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