Studie na jednotce intenzivní péče (JIP) – získaná slabost (studie síly úchopu)
Klinické determinanty síly úchopu u kriticky nemocných dospělých: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vytvořili jsme hypotézu, že síla úchopu může být použita k rozvoji našeho porozumění účinkům kritického onemocnění na sílu periferních svalů.
Aby bylo možné tuto hypotézu začít rozvíjet, je třeba lépe porozumět determinantům síly úchopu. V důsledku toho navrhujeme provést prospektivní observační studii zkoumající klinické faktory, které jsou spojeny se silou úchopu. Je známo, že se zvýšeným rizikem rozvoje ICUAP během hospitalizace souvisí několik klinických faktorů: selhání více orgánů, těžká sepse, ženské pohlaví a léčba steroidy. Protože mnoho z těchto rizikových faktorů není modifikovatelných, příležitost zasáhnout je nejasná. Pokud se však pokusíme lépe popsat spektrum silových deficitů, které pociťují kriticky nemocní pacienti, můžeme být schopni lépe pitvat a předcházet ICUAP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí pacienti přijatí na lékařskou JIP
- Věk ≥ 18 let na JIP přiznat.
- Vyžaduje mechanické větrání po dobu nejméně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
• Umírající nebo v procesu vysazování podpory života
- Pacient, rodina nebo lékaři nejsou nakloněni pokračující podpoře až do probuzení.
- Hluboké neurologické poškození spojené s malou nebo žádnou šancí na probuzení.
- Aktivní zvažování diagnózy mozkové smrti ošetřujícími lékaři.
- Známá anamnéza chronického neurologického onemocnění vedoucího ke svalové slabosti na více než dvou končetinách.
- Neschopnost provádět hmatovou dynamometrii před akutním onemocněním.
- Předmět nemluví anglicky
- Subjekt nebo náhradník není schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Pobyt na JIP delší než 24 hodin během posledních třiceti dnů nebo kdykoli během aktuální hospitalizace
- Více než sedm dní nemocniční péče před přijetím do nemocnice.
- Více než pět dní od splnění kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1.
Ti se slabostí získanou na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit proveditelnost provádění sériových hodnocení síly (síla svalů rukou a končetin) u široké populace kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určit akutní zdravotní onemocnění spojená se slabostí
Časové okno: délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
|
Určit ovlivnitelné rizikové faktory spojené se slabostí
Časové okno: délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
|
Chcete-li zjistit, zda existuje souvislost mezi silou úchopu a rizikem ICUAP
Časové okno: délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
|
Vygenerovat soubor normativních dat pro sílu stisku u kriticky nemocných pacientů s přizpůsobením důležitým neovlivnitelným rizikovým faktorům
Časové okno: délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
délka pobytu na JIP až 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008H0081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .