- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00702000
Исследование слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (исследование силы захвата руки)
Клинические детерминанты силы рукопожатия у взрослых в критическом состоянии: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы выдвинули гипотезу о том, что силу хвата можно использовать для понимания влияния критических заболеваний на силу периферических мышц.
Чтобы начать развивать эту гипотезу, необходимо лучше понять детерминанты силы хвата. В результате мы предлагаем провести проспективное обсервационное исследование для изучения клинических факторов, связанных с силой хвата. Известно, что несколько клинических факторов связаны с повышенным риском развития ICUAP во время госпитализации: полиорганная недостаточность, тяжелый сепсис, женский пол и лечение, такое как стероиды. Поскольку многие из этих факторов риска не поддаются изменению, возможность вмешательства остается неясной. Тем не менее, пытаясь лучше описать спектр дефицита силы у пациентов в критическом состоянии, мы можем лучше анализировать и предотвращать ICUAP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Возраст ≥ 18 лет в отделении интенсивной терапии.
- Требуется искусственная вентиляция легких в течение не менее 24 часов.
Критерий исключения:
• Умирающий или в процессе прекращения жизнеобеспечения
- Пациент, семья или врачи против продолжения поддержки до пробуждения.
- Глубокая неврологическая травма, связанная с малой вероятностью пробуждения или вообще без нее.
- Активное рассмотрение диагноза смерти мозга лечащими врачами.
- Известное хроническое неврологическое заболевание, приводящее к мышечной слабости более чем в двух конечностях.
- Невозможность выполнить ручную динамометрию до острого заболевания.
- Субъект не говорит по-английски
- Субъект или заместитель не может дать информированное согласие.
- Пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов в течение последних тридцати дней или в любой момент во время текущей госпитализации
- Более семи дней стационарного лечения до госпитализации.
- Более пяти дней с момента выполнения критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1.
Те, у кого слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить целесообразность проведения серийных оценок силы (силы мышц рук и конечностей) у широкой популяции пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Для определения острых соматических заболеваний, сопровождающихся слабостью
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
Определить модифицируемые факторы риска, связанные со слабостью
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
Чтобы определить, существует ли связь между силой хвата и риском ICUAP
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
Создать набор нормативных данных по силе рукопожатия у пациентов в критическом состоянии с поправкой на важные немодифицируемые факторы риска.
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naeem A. Ali, M.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008H0081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .