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重症监护病房 (ICU) 后天性无力研究（握力研究）

2016年1月15日更新者：Naeem Ali, MD

危重成人握力的临床决定因素：试点研究

为了更好地了解重症监护病房中需要机械通气的患者的 ICU 获得性虚弱。

研究概览

地位

完全的

条件

外周肌肉力量

详细说明

我们提出了这样一个假设，即握力可以用来加深我们对危重疾病对外周肌肉力量影响的理解。

要开始发展这一假设，需要更好地理解握力的决定因素。因此，我们建议进行一项前瞻性观察研究，检查与握力相关的临床因素。已知有几种临床因素与住院期间发生 ICUAP 的风险增加有关：多器官衰竭、严重败血症、女性和类固醇等治疗。由于这些风险因素中有许多是不可改变的，因此干预的机会尚不清楚。然而，通过尝试更好地描述重症患者所经历的力量缺陷的范围，我们可能能够更好地剖析和预防 ICUAP。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 中需要长时间机械通气的受试者

描述

纳入标准：

• 入住内科 ICU 的成年患者
- 入住 ICU 时年龄≥ 18 岁。
- 需要机械通气至少 24 小时

排除标准：

• 生命垂危或正在撤除生命维持系统
- 患者、家人或医生不赞成在醒来之前继续支持。
- 与很少或根本没有觉醒机会相关的严重神经损伤。
- 积极考虑主治医师对脑死亡的诊断。
- 已知的慢性神经系统疾病史导致超过两个肢体的肌肉无力。
- 在急性疾病之前无法进行握力测力。
- 主题是非英语人士
- 受试者或代理人无法提供知情同意。
- 在过去三十天内或在当前住院期间的任何时候在 ICU 停留超过 24 小时
- 入院前超过 7 天的住院治疗。
- 自符合纳入标准以来超过五天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1. 那些有 ICU 获得性弱点的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定对大量危重患者进行强度（握力和肢体肌肉力量）连续评估的可行性。大体时间：ICU 住院时间长达 10 天	ICU 住院时间长达 10 天

次要结果测量

结果测量	大体时间
确定与虚弱相关的急性内科疾病大体时间：ICU 住院时间长达 10 天	ICU 住院时间长达 10 天
确定与虚弱相关的可改变的风险因素大体时间：ICU 住院时间长达 10 天	ICU 住院时间长达 10 天
确定握力与 ICUAP 风险之间是否存在关联大体时间：ICU 住院时间长达 10 天	ICU 住院时间长达 10 天
生成一组危重病人握力的规范数据，调整重要的不可改变的风险因素大体时间：ICU 住院时间长达 10 天	ICU 住院时间长达 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Naeem Ali, MD

调查人员

首席研究员：Naeem A. Ali, M.D.、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月18日

首次发布 (估计)

2008年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月15日

最后验证

2016年1月1日