がん治療におけるゾレドロン酸の単回投与は骨損失（CTIBL）を誘発した (CTIBL)

包含基準:

• 非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（AI）で治療されているステージ I、II、または IIIa 乳がんの閉経後女性。骨スキャン陰性（骨転移なし）。
• 計算されたクレアチニン クリアランス > 40 ml/分
• -スクリーニング前の3か月以内の腰椎または大腿骨頸部でのデュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）スキャンで、Tスコアが-1.5以下であることが文書化されています。
• 尿 NTx > 50 ナノモル (nM) (2 日目の朝の排尿に基づく)。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• -18歳以上の外来患者。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG)0-2。
• トライアルの要件を順守する能力。

除外基準:

• 骨転移。
• 出産の可能性のあるすべての女性。
• -無作為化前の3か月以内に骨折が発生した患者。 -汚染または細菌尿の証拠のない尿ディップスティックの2+以上のタンパク質（少なくとも1日間隔で1回繰り返される場合があります）.
• -スクリーニング時のクレアチニンクリアランスの計算値が30 mL /分未満。
• 血清カルシウム > 2.75 mmol/L (11.0 mg/dL) または < 2.00 mmol/L (8.0 mg/dL)。
• 肝機能検査 (LFT) > 2.0 x 正常上限 (ULN)。
• 血清アルカリホスファターゼ > 1.5 x ULN。 -ビスフォスフォネートに対する過敏症の病歴。
• -ビタミンD欠乏症の証拠（血清25-（OH）Dが15 ng / ml未満）。
• -外傷に続発する場合を除き、ブドウ膜炎または虹彩炎の病歴があり、2年以上前に解決されている必要があります エントリ。
• -スクリーニング前の過去12か月以内の、治療済みまたは未治療の臓器系の浸潤性悪性腫瘍の病歴;皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、切除された非浸潤性悪性腫瘍の結腸ポリープ、外科的に切除された上皮内乳管がん (DCIS)、および子宮頸部の上皮内がん (CIS) を除く手術で取り除いたものです。
• -以前の主要な固形臓器移植のレシピエントまたは移植待機リストに載っています。
• -ランダム化前の30日以内の治験薬による治療。
• -副甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症、骨形成不全症、パジェット病、または骨粗鬆症以外の代謝性骨疾患の病歴。
• -治験薬の作用を妨げる、または平均余命を6か月未満に制限する病状。
• -治験責任医師の意見では、参加者がプロトコルを順守したり、試験を完了したりすることを妨げる医学的または精神的状態。
• -過去2年以内のIVビスフォスフォネートによる以前の治療。
• -過去2年以内の経口ビスフォスフォネートの以前の使用（使用が8週間未満*）。 *注意: 使用期間が 8 週間未満の場合、ウォッシュアウト期間は 6 か月です。
• ラロキシフェン、カルシトニン、チボロンまたはホルモン補充療法による治療。 これらの薬剤のウォッシュアウト期間は、無作為化の 6 か月前です。
• ストロンチウム ラネレート、サマリウム、フッ化ナトリウムまたは副甲状腺ホルモンによる治療。
• -スクリーニング前の3か月以上の期間、1日あたり平均7.5 mgを超える経口プレドニゾンまたは同等の全身高用量コルチコステロイドの使用。
• -ゾレドロン酸または他のビスフォスフォネートに対する既知の過敏症。
• 歯または顎骨（上顎または下顎）の感染を含む現在進行中の歯の問題;歯科または器具の外傷、または顎の骨壊死（ONJ）、口内の露出した骨、または歯科処置後の治癒の遅延の現在または以前の診断。
• 最近（6週間以内）または予定されている歯科または顎の手術（抜歯、インプラントなど）。