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脳脊髄液貯蔵庫 (CSF)

2017年3月7日 更新者:Drexel University College of Medicine
CSF リポジトリの目的は、ALS、認知症、CRPS、神経障害、およびその他の神経筋疾患を含むがこれらに限定されない神経障害を有する対照患者および患者から脊髄液のサンプルを収集することです。 この CSF リポジトリにより、さまざまな神経疾患の生化学的研究で CSF を使用できるようになります。 それはまた、必要な正常な患者と病気をコントロールしている患者の供給も提供するでしょう。 CSFは、診断、治療、臨床試験への参加などの他の理由で脊椎穿刺を受けている患者から採取される。 私たちは、診断または治療目的ですでに実施されている腰椎穿刺から追加で 3 ml 未満の CSF を収集し、将来の研究で使用するために研究室に保管することを提案しています。 このプロトコル専用に腰椎穿刺は開始されません。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルに特有の唯一の具体的な手順は、既に実行されている腰椎穿刺からさらに 3ml 以下の脳脊髄液を採取することと、患者の医療記録から臨床情報を収集することです。 腰椎穿刺は、穿刺を開始した理由に応じて、研究手順または標準治療手順のいずれかになります。 追加の液体は別の保管容器に小分けされ、ハイマン・パターソン博士の研究室で-70度に維持されます。 年齢、病歴および神経学的病歴、検査データ、および示されている病理学的情報を含む臨床情報は、患者カルテから抽出されます。 すべての検体と対応する臨床情報には識別番号が付けられ、診断ごとに分類されます。 検体には患者を特定する情報は保存されません。 CSFサンプルは、ドレクセル大学医学部の研究者が実施する研究に使用されたり、協力者と共有されたりする可能性があります。 提供されたCSFサンプルは治験審査委員会の承認を得たプロジェクトにのみ使用されますが、研究に使用されるたびに被験者に通知されるわけではありません。 CSF サンプルがまだ入手可能な場合は、サンプルの撤回を求める手紙をハイマン・パターソン博士に書くことで、いつでも同意を撤回できます。

研究者は、さまざまな研究研究で使用するために、対照サンプルと疾患固有のサンプルを要求します。 DNA研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • MDA/ALS Center of Hope

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究とは関係のない理由で腰椎穿刺を受けた人。

説明

包含基準:

  • 神経疾患の診断による腰椎穿刺を受けている人
  • 麻酔の一環として腰椎穿刺を受けている人
  • 臨床試験など他の研究目的で腰椎穿刺を受けており、その目的で腰椎穿刺を行うことにすでに同意している人。

除外基準:

  • 他の理由で腰椎穿刺を受けていない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ALS
-エルエスコリアル基準による明確なまたは可能性のあるALSを有する被験者。
非ALS
El Escorial Criteriaによると、明らかなALSまたはALSの可能性のいずれかを有していない被験者。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Terry Heiman-Patterson, MD、MDA/ALS Center of Hope

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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