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Depósito de líquido cefalorraquídeo (CSF)

7 de marzo de 2017 actualizado por: Drexel University College of Medicine
El propósito de un depósito de LCR es recolectar muestras de líquido cefalorraquídeo de controles y pacientes con trastornos neurológicos que incluyen, entre otros, ELA, demencia, SDRC, neuropatías y otras enfermedades neuromusculares. Este depósito de LCR permitirá el uso de LCR en estudios bioquímicos de diversas enfermedades neurológicas. También proporcionaría un suministro de los pacientes normales y de control de enfermedades necesarios. El LCR se obtendría de pacientes que se someten a punciones lumbares por otros motivos, incluido el diagnóstico, el tratamiento o la participación en ensayos clínicos. Proponemos recolectar < 3 ml adicionales de LCR de una punción lumbar que ya se está realizando por razones diagnósticas o terapéuticas, para almacenarlo en nuestro laboratorio para su uso en futuros estudios de investigación. No se iniciarán punciones lumbares específicamente para este protocolo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los únicos procedimientos específicos exclusivos de este protocolo son la recolección de 3 ml adicionales o menos de líquido cefalorraquídeo de una punción lumbar que ya se está realizando y la recolección de información clínica de los registros médicos de los pacientes. La punción lumbar puede ser un procedimiento de investigación o un procedimiento de atención estándar, según el motivo por el que se inició la punción. Alícuotaremos el líquido adicional en un recipiente de almacenamiento separado y se mantendrá en el laboratorio del Dr. Heiman-Patterson a -70 grados. La información clínica, incluida la edad, el historial médico y neurológico, los datos de laboratorio y la información patológica, cuando se indique, se extraerá del expediente del paciente. Todas las muestras y la información clínica correspondiente se etiquetarán con un número de identificación y se clasificarán por diagnóstico. No se guardará información de identificación del paciente con las muestras. La muestra de LCR puede usarse para estudios realizados por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel o compartirse con colaboradores. La muestra de CSF provista solo se usará para proyectos que tengan la aprobación del IRB, pero los sujetos no serán notificados cada vez que se use para un estudio. Si aún hay disponible una muestra de LCR, se puede retirar el consentimiento en cualquier momento escribiendo una carta al Dr. Heiman-Patterson solicitando la extracción de la muestra.

Los investigadores solicitarán muestras de control y específicas de la enfermedad para usar en varios estudios de investigación. No hay estudios de ADN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aquellos sometidos a una punción lumbar por razones ajenas a este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona que se someta a una punción lumbar diagnóstica con una enfermedad neurológica.
  • Cualquier persona que se someta a una punción lumbar como parte de la anestesia.
  • Cualquier persona que se someta a una punción lumbar para otros fines de investigación, como ensayos clínicos, y que ya haya dado su consentimiento para la punción lumbar con ese fin.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no esté sometido a una punción lumbar por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ELA
Sujetos con ELA definitiva o probable según los Criterios de El Escorial.
Sin ELA
Sujetos que no tengan ELA definitiva o probable según los Criterios de El Escorial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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