- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714636
Depósito de líquido cefalorraquídeo (CSF)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los únicos procedimientos específicos exclusivos de este protocolo son la recolección de 3 ml adicionales o menos de líquido cefalorraquídeo de una punción lumbar que ya se está realizando y la recolección de información clínica de los registros médicos de los pacientes. La punción lumbar puede ser un procedimiento de investigación o un procedimiento de atención estándar, según el motivo por el que se inició la punción. Alícuotaremos el líquido adicional en un recipiente de almacenamiento separado y se mantendrá en el laboratorio del Dr. Heiman-Patterson a -70 grados. La información clínica, incluida la edad, el historial médico y neurológico, los datos de laboratorio y la información patológica, cuando se indique, se extraerá del expediente del paciente. Todas las muestras y la información clínica correspondiente se etiquetarán con un número de identificación y se clasificarán por diagnóstico. No se guardará información de identificación del paciente con las muestras. La muestra de LCR puede usarse para estudios realizados por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel o compartirse con colaboradores. La muestra de CSF provista solo se usará para proyectos que tengan la aprobación del IRB, pero los sujetos no serán notificados cada vez que se use para un estudio. Si aún hay disponible una muestra de LCR, se puede retirar el consentimiento en cualquier momento escribiendo una carta al Dr. Heiman-Patterson solicitando la extracción de la muestra.
Los investigadores solicitarán muestras de control y específicas de la enfermedad para usar en varios estudios de investigación. No hay estudios de ADN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que se someta a una punción lumbar diagnóstica con una enfermedad neurológica.
- Cualquier persona que se someta a una punción lumbar como parte de la anestesia.
- Cualquier persona que se someta a una punción lumbar para otros fines de investigación, como ensayos clínicos, y que ya haya dado su consentimiento para la punción lumbar con ese fin.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no esté sometido a una punción lumbar por otras razones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ELA
Sujetos con ELA definitiva o probable según los Criterios de El Escorial.
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Sin ELA
Sujetos que no tengan ELA definitiva o probable según los Criterios de El Escorial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Enfermedades neurodegenerativas
Otros números de identificación del estudio
- Internal-16262
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