- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00714636
Cerebrospinalvätskeförråd (CSF)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
De enda specifika procedurerna som är unika för detta protokoll är insamling av ytterligare 3 ml eller mindre cerebrospinalvätska från en lumbalpunktion som redan utförs och insamling av klinisk information från patientens journaler. Lumbalpunktion kan antingen vara ett forskningsförfarande eller ett standardförfarande, beroende på orsaken till att punkteringen påbörjades. Vi kommer att alikvotera den extra vätskan i en separat förvaringsbehållare och den kommer att förvaras i Dr. Heiman-Pattersons laboratorium vid -70 grader. Klinisk information inklusive ålder, medicinsk och neurologisk historia, laboratoriedata och patologisk information där så anges kommer att abstraheras från patientdiagrammet. Alla prover och motsvarande klinisk information kommer att märkas med ett identifikationsnummer och sorteras efter diagnos. Det kommer inte att finnas någon patientidentifierande information tillsammans med proverna. CSF-provet kan användas för studier utförda av forskare vid Drexel University College of Medicine eller delas med medarbetare. CSF-provet som tillhandahålls kommer endast att användas för projekt som har godkännande av IRB, men försökspersoner kommer inte att meddelas varje gång det används för en studie. Om CSF-provet fortfarande är tillgängligt kan samtycket återkallas när som helst genom att skriva ett brev till Dr. Heiman-Patterson och begära att provet dras tillbaka.
Forskare kommer att begära kontroll- och sjukdomsspecifika prover att använda i olika forskningsstudier. Det finns inga DNA-studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje person som genomgår en diagnostisk lumbalpunktion med en neurologisk sjukdom
- Varje person som genomgår en lumbalpunktion som en del av anestesi
- Varje person som genomgår en lumbalpunktion för andra forskningsändamål såsom kliniska prövningar och som redan har samtyckt till lumbalpunktionen för detta ändamål.
Exklusions kriterier:
- Den som inte genomgår en lumbalpunktion av andra skäl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
|
|
Icke-ALS
Försökspersoner som inte har vare sig definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Internal-16262
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .