Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebrospinalvätskeförråd (CSF)

7 mars 2017 uppdaterad av: Drexel University College of Medicine
Syftet med ett CSF-förvar är att samla in prover av ryggradsvätska från kontroller och patienter med neurologiska störningar inklusive men inte uteslutande ALS, demens, CRPS, neuropatier och andra neuromuskulära sjukdomar. Detta CSF-förvar kommer att tillåta användning av CSF i biokemiska studier av olika neurologiska sjukdomar. Det skulle också tillhandahålla de nödvändiga normala och sjukdomsbekämpande patienterna. CSF skulle erhållas från patienter som genomgår spinal taps av andra skäl, inklusive diagnos, behandling eller deltagande i kliniska prövningar. Vi föreslår att man samlar in ytterligare < 3 ml CSF från en lumbalpunktion som redan utförs av diagnostiska eller terapeutiska skäl, för att förvara den i vårt laboratorium för användning i framtida forskningsstudier. Inga lumbalpunkteringar kommer att initieras specifikt för detta protokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De enda specifika procedurerna som är unika för detta protokoll är insamling av ytterligare 3 ml eller mindre cerebrospinalvätska från en lumbalpunktion som redan utförs och insamling av klinisk information från patientens journaler. Lumbalpunktion kan antingen vara ett forskningsförfarande eller ett standardförfarande, beroende på orsaken till att punkteringen påbörjades. Vi kommer att alikvotera den extra vätskan i en separat förvaringsbehållare och den kommer att förvaras i Dr. Heiman-Pattersons laboratorium vid -70 grader. Klinisk information inklusive ålder, medicinsk och neurologisk historia, laboratoriedata och patologisk information där så anges kommer att abstraheras från patientdiagrammet. Alla prover och motsvarande klinisk information kommer att märkas med ett identifikationsnummer och sorteras efter diagnos. Det kommer inte att finnas någon patientidentifierande information tillsammans med proverna. CSF-provet kan användas för studier utförda av forskare vid Drexel University College of Medicine eller delas med medarbetare. CSF-provet som tillhandahålls kommer endast att användas för projekt som har godkännande av IRB, men försökspersoner kommer inte att meddelas varje gång det används för en studie. Om CSF-provet fortfarande är tillgängligt kan samtycket återkallas när som helst genom att skriva ett brev till Dr. Heiman-Patterson och begära att provet dras tillbaka.

Forskare kommer att begära kontroll- och sjukdomsspecifika prover att använda i olika forskningsstudier. Det finns inga DNA-studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som genomgår en lumbalpunktion av skäl som inte är relaterade till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje person som genomgår en diagnostisk lumbalpunktion med en neurologisk sjukdom
  • Varje person som genomgår en lumbalpunktion som en del av anestesi
  • Varje person som genomgår en lumbalpunktion för andra forskningsändamål såsom kliniska prövningar och som redan har samtyckt till lumbalpunktionen för detta ändamål.

Exklusions kriterier:

  • Den som inte genomgår en lumbalpunktion av andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
Icke-ALS
Försökspersoner som inte har vare sig definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera