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Cerebrospinalflüssigkeitsspeicher (CSF)

7. März 2017 aktualisiert von: Drexel University College of Medicine
Der Zweck eines CSF-Repositorys besteht darin, Proben von Rückenmarksflüssigkeit von Kontrollpersonen und Patienten mit neurologischen Störungen zu sammeln, einschließlich, aber nicht ausschließlich, ALS, Demenz, CRPS, Neuropathien und anderen neuromuskulären Erkrankungen. Dieses CSF-Repository wird die Verwendung von CSF in biochemischen Studien verschiedener neurologischer Erkrankungen ermöglichen. Es würde auch die Versorgung mit den notwendigen normalen und krankheitskontrollierenden Patienten gewährleisten. Liquor würde von Patienten gewonnen, die sich aus anderen Gründen, einschließlich Diagnose, Behandlung oder Teilnahme an klinischen Studien, einer Wirbelsäulenpunktion unterziehen. Wir schlagen vor, zusätzlich < 3 ml Liquor aus einer Lumbalpunktion zu sammeln, die bereits aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen durchgeführt wird, um sie in unserem Labor für die Verwendung in zukünftigen Forschungsstudien aufzubewahren. Für dieses Protokoll werden keine Lumbalpunktionen eingeleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die einzigen spezifischen Verfahren, die dieses Protokoll einzigartig macht, sind die Entnahme zusätzlicher 3 ml oder weniger Liquor aus einer bereits durchgeführten Lumbalpunktion und die Sammlung klinischer Informationen aus den Krankenakten des Patienten. Abhängig vom Grund für die Einleitung der Punktion kann es sich bei der Lumbalpunktion entweder um ein Forschungsverfahren oder um ein Standardverfahren handeln. Wir werden die zusätzliche Flüssigkeit in einen separaten Vorratsbehälter aliquotieren und sie wird im Labor von Dr. Heiman-Patterson bei -70 Grad aufbewahrt. Klinische Informationen wie Alter, medizinische und neurologische Vorgeschichte, Labordaten und gegebenenfalls pathologische Informationen werden aus der Patientenakte entnommen. Alle Proben und zugehörigen klinischen Informationen werden mit einer Identifikationsnummer gekennzeichnet und nach Diagnose sortiert. Mit den Proben werden keine personenbezogenen Daten des Patienten gespeichert. Die CSF-Probe kann für Studien verwendet werden, die von Forschern am Drexel University College of Medicine durchgeführt oder mit Kooperationspartnern geteilt werden. Die bereitgestellte CSF-Probe wird nur für Projekte verwendet, die vom IRB genehmigt wurden. Die Probanden werden jedoch nicht jedes Mal benachrichtigt, wenn sie für eine Studie verwendet werden. Wenn noch eine Liquorprobe verfügbar ist, kann die Einwilligung jederzeit widerrufen werden, indem Sie einen Brief an Dr. Heiman-Patterson schreiben und die Entnahme der Probe beantragen.

Forscher werden Kontroll- und krankheitsspezifische Proben zur Verwendung in verschiedenen Forschungsstudien anfordern. Es gibt keine DNA-Studien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich aus Gründen, die nichts mit dieser Studie zu tun haben, einer Lumbalpunktion unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, die sich einer diagnostischen Lumbalpunktion aufgrund einer neurologischen Erkrankung unterzieht
  • Jede Person, die sich im Rahmen einer Narkose einer Lumbalpunktion unterzieht
  • Jede Person, die sich zu anderen Forschungszwecken wie klinischen Studien einer Lumbalpunktion unterzieht und der Lumbalpunktion zu diesem Zweck bereits zugestimmt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der sich aus anderen Gründen keiner Lumbalpunktion unterziehen muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ALS
Probanden mit entweder eindeutiger oder wahrscheinlicher ALS nach El Escorial Criteria.
Nicht-ALS
Probanden, bei denen laut El Escorial Criteria weder eine eindeutige noch eine wahrscheinliche ALS vorliegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Mitarbeiter

MDA/ALS Center of Hope

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Internal-16262

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