Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště mozkomíšního moku (CSF)

7. března 2017 aktualizováno: Drexel University College of Medicine
Účelem úložiště CSF je shromažďovat vzorky míšní tekutiny od kontrol a pacientů s neurologickými poruchami, včetně, ale ne výhradně, ALS, demence, CRPS, neuropatií a dalších neuromuskulárních onemocnění. Toto úložiště CSF umožní použití CSF v biochemických studiích různých neurologických onemocnění. Poskytlo by to také přísun nezbytných normálních pacientů a pacientů s kontrolou nemocí. CSF by byl získán od pacientů, kteří podstupují punkci páteře z jiných důvodů, včetně diagnózy, léčby nebo účasti v klinických studiích. Navrhujeme odebrat další < 3 ml CSF z lumbální punkce, která se již provádí z diagnostických nebo terapeutických důvodů, za účelem jeho uložení v naší laboratoři pro použití v budoucích výzkumných studiích. Specificky pro tento protokol nebudou iniciovány žádné lumbální punkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedinými specifickými postupy jedinečnými pro tento protokol je odběr dalších 3 ml nebo méně mozkomíšního moku z již prováděné lumbální punkce a sběr klinických informací ze zdravotní dokumentace pacientů. Lumbální punkce může být buď výzkumným postupem, nebo standardním postupem péče, v závislosti na důvodu zahájení punkce. Alikvotujeme další tekutinu do samostatné skladovací nádoby a bude udržována v laboratoři Dr. Heimana-Pattersona při -70 stupních. Klinické informace včetně věku, lékařské a neurologické anamnézy, laboratorních údajů a patologických informací, pokud je to indikováno, budou odebrány z tabulky pacienta. Všechny vzorky a odpovídající klinické informace budou označeny identifikačním číslem a roztříděny podle diagnózy. U vzorků nebudou uchovávány žádné identifikační údaje pacienta. Vzorek CSF může být použit pro studie provedené výzkumníky na Drexel University College of Medicine nebo sdílený se spolupracovníky. Poskytnutý vzorek CSF bude použit pouze pro projekty, které byly schváleny IRB, ale subjekty nebudou informovány pokaždé, když se použije pro studii. Pokud je vzorek CSF stále k dispozici, lze souhlas kdykoli odvolat písemným dopisem Dr. Heiman-Pattersonovi s žádostí o stažení vzorku.

Výzkumníci budou požadovat kontrolní vzorky a vzorky specifické pro onemocnění, které budou použity v různých výzkumných studiích. Neexistují žádné studie DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří podstoupili lumbální punkci z důvodů nesouvisejících s touto studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba podstupující diagnostickou lumbální punkci s neurologickým onemocněním
  • Každá osoba, která podstoupí lumbální punkci v rámci anestezie
  • Každá osoba, která podstupuje lumbální punkci pro jiné výzkumné účely, jako jsou klinické studie, a která již s lumbální punkcí za tímto účelem souhlasila.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nepodstupuje lumbální punkci z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ALS
Subjekty mající buď jednoznačnou nebo pravděpodobnou ALS podle El Escorial Criteria.
Non-ALS
Subjekty, které nemají definitivní nebo pravděpodobnou ALS podle El Escorial Criteria.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University College of Medicine

Spolupracovníci

MDA/ALS Center of Hope

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Internal-16262

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit