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脑脊液库 (CSF)

2017年3月7日更新者：Drexel University College of Medicine

CSF 储存库的目的是收集对照组和神经系统疾病患者的脊髓液样本，包括但不限于 ALS、痴呆、CRPS、神经病和其他神经肌肉疾病。该 CSF 存储库将允许在各种神经系统疾病的生化研究中使用 CSF。它还将提供必要的正常和疾病控制患者的供应。 CSF 将从因其他原因（包括诊断、治疗或参与临床试验）而接受脊柱穿刺的患者获得。我们提议从已经出于诊断或治疗原因进行的腰椎穿刺中额外收集 < 3 毫升的脑脊液，以便将其储存在我们的实验室中，以供将来的研究使用。不会专门针对此协议启动腰椎穿刺。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该协议唯一独特的具体程序是从已经进行的腰椎穿刺中额外收集 3 毫升或更少的脑脊液，并从患者的医疗记录中收集临床信息。腰椎穿刺可以是研究程序或标准护理程序，具体取决于开始穿刺的原因。我们将把额外的液体等分到一个单独的储存容器中，并将其保存在 Heiman-Patterson 博士的实验室中，温度为 -70 度。临床信息包括年龄、医疗和神经病史、实验室数据和指定的病理信息将从患者图表中提取。所有标本和相应的临床信息都将标有识别号，并按诊断分类。不会有与标本一起保存的患者识别信息。 CSF 样本可用于德雷克塞尔大学医学院的研究人员进行的研究或与合作者共享。提供的 CSF 样本将仅用于获得 IRB 批准的项目，但每次用于研究时不会通知受试者。如果 CSF 样本仍然可用，可以随时通过写信给 Heiman-Patterson 博士请求撤回样本来撤回同意。

研究人员将要求控制和疾病特定样本用于各种研究。没有 DNA 研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - MDA/ALS Center of Hope

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

那些因与本研究无关的原因而接受腰椎穿刺的人。

描述

纳入标准：

任何因神经系统疾病而接受诊断性腰椎穿刺的人
任何接受腰椎穿刺作为麻醉一部分的人
任何正在为其他研究目的（例如临床试验）接受腰椎穿刺并且已经同意为此目的进行腰椎穿刺的人。

排除标准：

任何因其他原因未接受腰椎穿刺的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肌萎缩侧索硬化根据 El Escorial 标准，受试者患有明确或可能的 ALS。
非ALS 根据 El Escorial 标准，受试者没有明确或可能患有 ALS。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Drexel University College of Medicine

合作者

MDA/ALS Center of Hope

调查人员

首席研究员：Terry Heiman-Patterson, MD、MDA/ALS Center of Hope

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月10日

首先提交符合 QC 标准的