Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrospinalvæskelager (CSF)

7. mars 2017 oppdatert av: Drexel University College of Medicine
Formålet med et CSF-depot er å samle prøver av spinalvæske fra kontroller og pasienter med nevrologiske lidelser inkludert, men ikke utelukkende, ALS, demens, CRPS, nevropatier og andre nevromuskulære sykdommer. Dette CSF-lageret vil tillate bruk av CSF i biokjemiske studier av ulike nevrologiske sykdommer. Det vil også gi en tilførsel av nødvendige normal- og sykdomskontrollerende pasienter. CSF vil bli oppnådd fra pasienter som gjennomgår spinal tap av andre grunner, inkludert diagnose, behandling eller deltakelse i kliniske studier. Vi foreslår å samle ytterligere < 3 ml CSF fra en lumbalpunksjon som allerede utføres av diagnostiske eller terapeutiske årsaker, for å lagre den i vårt laboratorium for bruk i fremtidige forskningsstudier. Ingen lumbale punkteringer vil bli initiert spesifikt for denne protokollen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De eneste spesifikke prosedyrene som er unike for denne protokollen er innsamling av ytterligere 3 ml eller mindre cerebrospinalvæske fra en lumbalpunksjon som allerede er utført og innsamling av klinisk informasjon fra pasientens medisinske journaler. Lumbalpunksjon kan enten være en forskningsprosedyre eller en standard prosedyre, avhengig av årsaken til å sette i gang punkteringen. Vi vil alikvotere den ekstra væsken i en separat lagringsbeholder, og den vil bli oppbevart i laboratoriet til Dr. Heiman-Patterson ved -70 grader. Klinisk informasjon, inkludert alder, medisinsk og nevrologisk historie, laboratoriedata og patologisk informasjon der det er angitt, vil bli abstrahert fra pasientskjemaet. Alle prøver og tilhørende klinisk informasjon vil bli merket med et identifikasjonsnummer og sortert etter diagnose. Det vil ikke oppbevares pasientidentifikasjonsinformasjon sammen med prøvene. CSF-prøven kan brukes til studier utført av forskere ved Drexel University College of Medicine eller deles med samarbeidspartnere. CSF-eksemplet som er gitt vil kun brukes til prosjekter som har godkjenning av IRB, men forsøkspersonene vil ikke bli varslet hver gang det brukes til en studie. Hvis CSF-prøve fortsatt er tilgjengelig, kan samtykke trekkes tilbake når som helst ved å skrive et brev til Dr. Heiman-Patterson og be om tilbaketrekking av prøven.

Forskere vil be om kontroll- og sykdomsspesifikke prøver til bruk i ulike forskningsstudier. Det er ingen DNA-studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som gjennomgår en lumbalpunktur av årsaker som ikke er relatert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person som gjennomgår en diagnostisk lumbalpunktur med en nevrologisk sykdom
  • Enhver person som gjennomgår en lumbalpunktur som en del av anestesi
  • Enhver person som gjennomgår en lumbalpunksjon for andre forskningsformål, for eksempel kliniske studier, og som allerede har samtykket til lumbalpunksjonen for det formålet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke gjennomgår en lumbalpunksjon av andre årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ALS
Emner som har enten sikker eller sannsynlig ALS etter El Escorial Criteria.
Ikke-ALS
Emner som ikke har enten sikker eller sannsynlig ALS etter El Escorial Criteria.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere