- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00714636
Cerebrospinalvæskelager (CSF)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
De eneste spesifikke prosedyrene som er unike for denne protokollen er innsamling av ytterligere 3 ml eller mindre cerebrospinalvæske fra en lumbalpunksjon som allerede er utført og innsamling av klinisk informasjon fra pasientens medisinske journaler. Lumbalpunksjon kan enten være en forskningsprosedyre eller en standard prosedyre, avhengig av årsaken til å sette i gang punkteringen. Vi vil alikvotere den ekstra væsken i en separat lagringsbeholder, og den vil bli oppbevart i laboratoriet til Dr. Heiman-Patterson ved -70 grader. Klinisk informasjon, inkludert alder, medisinsk og nevrologisk historie, laboratoriedata og patologisk informasjon der det er angitt, vil bli abstrahert fra pasientskjemaet. Alle prøver og tilhørende klinisk informasjon vil bli merket med et identifikasjonsnummer og sortert etter diagnose. Det vil ikke oppbevares pasientidentifikasjonsinformasjon sammen med prøvene. CSF-prøven kan brukes til studier utført av forskere ved Drexel University College of Medicine eller deles med samarbeidspartnere. CSF-eksemplet som er gitt vil kun brukes til prosjekter som har godkjenning av IRB, men forsøkspersonene vil ikke bli varslet hver gang det brukes til en studie. Hvis CSF-prøve fortsatt er tilgjengelig, kan samtykke trekkes tilbake når som helst ved å skrive et brev til Dr. Heiman-Patterson og be om tilbaketrekking av prøven.
Forskere vil be om kontroll- og sykdomsspesifikke prøver til bruk i ulike forskningsstudier. Det er ingen DNA-studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person som gjennomgår en diagnostisk lumbalpunktur med en nevrologisk sykdom
- Enhver person som gjennomgår en lumbalpunktur som en del av anestesi
- Enhver person som gjennomgår en lumbalpunksjon for andre forskningsformål, for eksempel kliniske studier, og som allerede har samtykket til lumbalpunksjonen for det formålet.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke gjennomgår en lumbalpunksjon av andre årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ALS
Emner som har enten sikker eller sannsynlig ALS etter El Escorial Criteria.
|
|
Ikke-ALS
Emner som ikke har enten sikker eller sannsynlig ALS etter El Escorial Criteria.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Internal-16262
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .