- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00714636
Dépôt de liquide céphalo-rachidien (CSF)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les seules procédures spécifiques uniques à ce protocole sont la collecte de 3 ml supplémentaires ou moins de liquide céphalo-rachidien à partir d'une ponction lombaire déjà en cours et la collecte d'informations cliniques à partir des dossiers médicaux des patients. La ponction lombaire peut être soit une procédure de recherche, soit une procédure standard de soins, selon la raison pour laquelle la ponction a été initiée. Nous aliquoterons le liquide supplémentaire dans un récipient de stockage séparé et il sera maintenu dans le laboratoire du Dr Heiman-Patterson à -70 degrés. Les informations cliniques, y compris l'âge, les antécédents médicaux et neurologiques, les données de laboratoire et les informations pathologiques, le cas échéant, seront extraites du dossier du patient. Tous les échantillons et les informations cliniques correspondantes seront étiquetés avec un numéro d'identification et triés par diagnostic. Aucune information d'identification du patient ne sera conservée avec les échantillons. L'échantillon de LCR peut être utilisé pour des études réalisées par des chercheurs du Drexel University College of Medicine ou partagé avec des collaborateurs. L'échantillon de CSF fourni ne sera utilisé que pour les projets approuvés par l'IRB, mais les sujets ne seront pas informés chaque fois qu'il sera utilisé pour une étude. Si l'échantillon de LCR est toujours disponible, le consentement peut être retiré à tout moment en écrivant une lettre au Dr Heiman-Patterson demandant le retrait de l'échantillon.
Les chercheurs demanderont des échantillons de contrôle et spécifiques à la maladie à utiliser dans diverses études de recherche. Il n'y a pas d'études ADN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne subissant une ponction lombaire diagnostique avec une maladie neurologique
- Toute personne subissant une ponction lombaire dans le cadre d'une anesthésie
- Toute personne qui subit une ponction lombaire à d'autres fins de recherche telles que des essais cliniques et qui a déjà consenti à la ponction lombaire à cette fin.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui ne subit pas de ponction lombaire pour d'autres raisons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.
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Non-ALS
Sujets n'ayant pas de SLA définie ou probable selon les critères El Escorial.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Maladies neurodégénératives
Autres numéros d'identification d'étude
- Internal-16262
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