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Dépôt de liquide céphalo-rachidien (CSF)

7 mars 2017 mis à jour par: Drexel University College of Medicine
Le but d'un référentiel de LCR est de collecter des échantillons de liquide céphalo-rachidien de témoins et de patients atteints de troubles neurologiques, y compris mais pas exclusivement la SLA, la démence, le SDRC, les neuropathies et d'autres maladies neuromusculaires. Ce dépôt de LCR permettra l'utilisation du LCR dans les études biochimiques de diverses maladies neurologiques. Il fournirait également un approvisionnement en patients normaux et de contrôle de la maladie nécessaires. Le LCR serait obtenu auprès de patients qui subissent des ponctions lombaires pour d'autres raisons, notamment le diagnostic, le traitement ou la participation à des essais cliniques. Nous proposons de prélever < 3 ml supplémentaires de LCR d'une ponction lombaire déjà pratiquée pour des raisons diagnostiques ou thérapeutiques, afin de les stocker dans notre laboratoire pour une utilisation dans de futures études de recherche. Aucune ponction lombaire ne sera initiée spécifiquement pour ce protocole.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les seules procédures spécifiques uniques à ce protocole sont la collecte de 3 ml supplémentaires ou moins de liquide céphalo-rachidien à partir d'une ponction lombaire déjà en cours et la collecte d'informations cliniques à partir des dossiers médicaux des patients. La ponction lombaire peut être soit une procédure de recherche, soit une procédure standard de soins, selon la raison pour laquelle la ponction a été initiée. Nous aliquoterons le liquide supplémentaire dans un récipient de stockage séparé et il sera maintenu dans le laboratoire du Dr Heiman-Patterson à -70 degrés. Les informations cliniques, y compris l'âge, les antécédents médicaux et neurologiques, les données de laboratoire et les informations pathologiques, le cas échéant, seront extraites du dossier du patient. Tous les échantillons et les informations cliniques correspondantes seront étiquetés avec un numéro d'identification et triés par diagnostic. Aucune information d'identification du patient ne sera conservée avec les échantillons. L'échantillon de LCR peut être utilisé pour des études réalisées par des chercheurs du Drexel University College of Medicine ou partagé avec des collaborateurs. L'échantillon de CSF fourni ne sera utilisé que pour les projets approuvés par l'IRB, mais les sujets ne seront pas informés chaque fois qu'il sera utilisé pour une étude. Si l'échantillon de LCR est toujours disponible, le consentement peut être retiré à tout moment en écrivant une lettre au Dr Heiman-Patterson demandant le retrait de l'échantillon.

Les chercheurs demanderont des échantillons de contrôle et spécifiques à la maladie à utiliser dans diverses études de recherche. Il n'y a pas d'études ADN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux qui subissent une ponction lombaire pour des raisons sans rapport avec cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne subissant une ponction lombaire diagnostique avec une maladie neurologique
  • Toute personne subissant une ponction lombaire dans le cadre d'une anesthésie
  • Toute personne qui subit une ponction lombaire à d'autres fins de recherche telles que des essais cliniques et qui a déjà consenti à la ponction lombaire à cette fin.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne qui ne subit pas de ponction lombaire pour d'autres raisons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.
Non-ALS
Sujets n'ayant pas de SLA définie ou probable selon les critères El Escorial.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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